HX-110LR Многоразовый клипс-аппликатор для эндоскопов Olympus (N1085230)
Назначение
Эндоскопический аппликаторы клипс для механического гемостаз при кровотечениях в органах желудочно-кишечного тракта
Описание и назначение
Многоразовый ротационный клип-аппликатор Olympus HX-110LR – это профессиональный инструмент для прецизионного наложения эндоскопических клипс, предназначенный для использования с одноразовыми клипсами серии HX-610 (EZ Clip) . Аппликатор относится к категории многоразовых устройств и поставляется в нестерильном виде, требуя предварительной стерилизации перед первым и каждым последующим применением .
Ключевые особенности:
- Многоразовая конструкция (ресурс до 100 циклов стерилизации)
- Механизм ротации на 360° для точного позиционирования
- Длина рабочей части 165 см
- Совместимость со всеми типами клипс EZ Clip (стандартные, длинные, короткие, сверхкороткие, цветные)
- Совместимость с эндоскопами, имеющими канал диаметром ≥2.8 мм
Конструктивные особенности
Рабочая часть
- Длина 165 см – оптимальна для работы во всех отделах ЖКТ
- Гибкая спиральная оболочка для легкого прохождения через изгибы эндоскопа
- Механизм точного управления клипсой с возможностью открытия/закрытия
Система ротации
- Поворотный механизм на 360° с плавным управлением
- Возможность точного позиционирования клипсы независимо от положения эндоскопа
- Удобный ротационный грипп для манипуляции одной рукой
Рукоятка управления
- Эргономичный дизайн с тактильной обратной связью
- Ползунковый механизм для открытия, закрытия и сброса клипсы
- Четкая индикация положения клипсы
Клиническое применение
Официальные показания
Согласно технической документации и регистрационным удостоверениям, аппликатор HX-110LR в сочетании с клипсами EZ Clip предназначен для :
- Эндоскопической маркировки желудочно-кишечного тракта
- Гемостаза дефектов слизистой и подслизистой оболочки размером до 3 см
- Остановки кровотечений из язвенных дефектов
- Гемостаза при артериальных кровотечениях (артерии диаметром <2 мм)
- Остановки кровотечений при полипах размером до 1.5 см
- Гемостаза кровотечений из дивертикулов толстой кишки
- В качестве вспомогательного метода – закрытия перфораций ЖКТ до 20 мм, поддающихся консервативному лечению
Применение в сложных эндоскопических вмешательствах
Техника LACC (Line-Assisted Complete Closure)В клинической практике HX-110LR активно используется для закрытия обширных дефектов слизистой после эндоскопической подслизистой диссекции (ESD). Согласно опубликованным данным, методика включает :
- Фиксацию клипсы HX-610-090 с предварительно привязанной нейлоновой нитью на аппликатор HX-110LR
- Установку первой клипсы на проксимальном крае дефекта
- Введение второй клипсы (без нити) и фиксацию на дистальном крае
- Сведение краев дефекта путем натяжения нити
- Установку дополнительных клипс для надежного закрытия
Тракционные методики в ESD
Аппликатор HX-110LR применяется в технике "dental floss clip traction" (DFC) для создания тракции при выполнении гастральной ESD. Исследование 812 пациентов показало, что время процедуры в группе с применением тракционной техники было значительно короче (75±31 мин против 95±46 мин, p<0.01) .
Эндоскопическая резекция дуоденальных опухолей
В проспективном исследовании частичной подслизистой инъекции в сочетании с подводной EMR (PI-UEMR) для лечения поверхностных дуоденальных эпителиальных опухолей аппликатор HX-110LR использовался для гемостаза и контроля осложнений. Частота R0-резекции составила 83% при среднем времени процедуры 17±12 минут .
Преимущества выбора HX-110LR
1. Универсальная совместимость
Аппликатор HX-110LR совместим со всей линейкой клипс EZ Clip :
- HX-610-090 (стандартные, угол 90°) – для здоровой эластичной слизистой
- HX-610-090L (длинные, угол 90°) – для крупных образований и полипэктомии
- HX-610-090S (короткие, угол 90°) – для маркировки
- HX-610-090SC (цветные короткие) – для дифференциальной маркировки
- HX-610-135 (стандартные, угол 135°) – для патологической слизистой и глубоких язв
- HX-610-135L (длинные, угол 135°) – для широкого захвата и тангенциального подхода
- HX-610-135S (короткие, угол 135°) – для сильного захвата на малых площадях
- HX-610-135XS (сверхкороткие, угол 135°) – для твердых тканей и кровоточащих язв
2. Экономическая эффективность
- Ресурс до 500 циклов стерилизации
- Существенное снижение стоимости одной процедуры по сравнению с одноразовыми системами
- Возможность использования с клипсами различных типов под разные клинические задачи
3. Ротация 360°
- Точное позиционирование клипсы в любом анатомическом положении
- Возможность работы под оптимальным углом даже в труднодоступных зонах
- Сохранение управляемости при сложной анатомии
4. Надежность и качество
- Изготовлен из высококачественных материалов
- Стабильная работа механизма на протяжении всего срока службы
- Четкая тактильная обратная связь при открытии, закрытии и сбросе клипсы
5. Клинически подтвержденная эффективность
Инструкция по применению
Подготовка к использованию
- Проведите предстерилизационную очистку и стерилизацию аппликатора согласно инструкции производителя
- Извлеките стерильную клипсу HX-610 соответствующего типа из упаковки
- Вставьте дистальный конец аппликатора в картридж с клипсой
- Выполните движение "на себя-от себя" (push-pull action) для фиксации клипсы
- Убедитесь в надежности фиксации и свободе движения механизма
Позиционирование
- Введите аппликатор с заряженной клипсой через рабочий канал эндоскопа (минимальный диаметр 2.8 мм)
- Используя механизм ротации, точно наведите клипсу на целевой участок
- Под контролем зрения оцените оптимальное положение браншей
Наложение клипсы
- Плавно откройте бранши, выдвигая клипсу из спиральной оболочки
- Захватите необходимый объем ткани
- Контролируемо закройте бранши, оценивая усилие сжатия
- Полностью потяните ползунок аппликатора на себя до разрыва соединения клипсы
- Убедитесь, что клипса отделилась от аппликатора
- Контролируйте гемостаз не менее 1-2 минут
Повторное использование
- После завершения процедуры извлеките аппликатор из эндоскопа
- Проведите предстерилизационную очистку согласно инструкции
- Подготовьте к стерилизации для следующего применения
Рекомендации по уходу и стерилизации
Очистка после процедуры
- Немедленно после использования промойте канал аппликатора
- Проведите механическую очистку специальными ершиками
- Используйте ультразвуковую ванну для удаления органических загрязнений
- Тщательно просушите сжатым воздухом
Стерилизация
- Автоклавирование при 134°C в течение 5-10 минут
- Контроль параметров стерилизации
- Хранение в стерильных условиях до следующего применения
Контроль состояния
- Регулярно проверяйте целостность спиральной оболочки
- Оценивайте плавность хода ползунка и механизма ротации
- При повреждениях или нарушении функции замените аппликатор
Меры предосторожности
Важные замечания согласно инструкции производителя
- Аппликатор HX-110LR поставляется нестерильным и требует обязательной стерилизации перед первым и каждым последующим использованием
- Клипсы HX-610 являются одноразовыми и стерилизуются радиационным методом
- Не использовать при повреждении аппликатора или нарушении его функции
- При невозможности отделения клипсы рассмотреть возможность перехода к хирургическому вмешательству
- Гемостаз может быть ограничен в зависимости от характера кровотечения; рекомендуется подготовить несколько типов гемостатических устройств
- Возможен рецидив кровотечения, требуется послеоперационное наблюдение
Возможные осложнения
- Рецидив кровотечения (возможна установка дополнительных клипс)
- Перфорация (требуется хирургическое вмешательство при неэффективности консервативного закрытия)
- Преждевременное отхождение клипсы (обычно безопасно, происходит в течение 1-4 недель)
Форма поставки
- Многоразовый клипс аппликатор HX-110LR EZ Clip для гибких эндоскопов Olympus - 1 штука в 1 упаковке
- Не стерильно, многоразового использования
