Эндоскопические клипсы НХ-610-135L (N6012730)

Описание и назначение

HX-610-090L – это эндоскопические гемостатические клипсы из модельного ряда EZ Clip производства Olympus, предназначенные для использования с многоразовыми ротационными клип-аппликаторами серий HX-110 и HX-810. Данная модификация отличается удлиненными браншами (около 9 мм) с углом раскрытия 90° и поставляется в картриджах с синей цветовой индикацией .

Основное назначение:

• Механический гемостаз при желудочно-кишечных кровотечениях
• Профилактика кровотечений после полипэктомии
• Ушивание дефектов слизистой оболочки
• Маркировка патологических участков
• Фиксация эндоскопических имплантов и стентов 

Ключевые особенности HX-610-090L

Увеличенная длина браншей

Длинные бранши (9 мм) обеспечивают:

• Захват большего объема тканей
• Надежную фиксацию на эластичной слизистой
• Эффективное клипирование после удаления крупных образований 

Угол раскрытия 90°

Оптимальная геометрия для:

• Работы на ровных поверхностях
• Прецизионного позиционирования
• Контролируемого сжатия тканей

Система цветового кодирования

Синий картридж позволяет:

• Мгновенно идентифицировать тип клипсы
• Исключить ошибки при выборе инструмента
• Ускорить подготовку к процедуре 

Ротация 360°

Совместимость с ротационными аппликаторами обеспечивает:

• Точное наведение под любым углом
• Работу в труднодоступных анатомических зонах
• Минимальную травматизацию окружающих тканей 

Области клинического применения

Гастроскопия

• Гемостаз после эндоскопической подслизистой диссекции (ESD)
• Профилактика кровотечений при удалении крупных образований
• Маркировка ранних неоплазий
• Закрытие дефектов слизистой до 3 см 

Колоноскопия

• Профилактика постполипэктомических кровотечений при крупных полипах
• Клипирование дивертикулов
• Остановка кровотечений из артерий <2 мм 
• Закрытие перфораций до 20 мм (вспомогательный метод) 

Клиническая эффективность

Исследование профилактики кровотечений (2021)

Многоцентровое исследование, опубликованное в Gastrointestinal Endoscopy, оценивало эффективность профилактического клипирования HX-610-090L при удалении крупных полипов толстой кишки:

• Общая частота постполипэктомических кровотечений: 4.2% в группе клипирования против 12.6% в контрольной группе (p=0.033)
• Частота интрапроцедурных кровотечений: 2.5% против 10.9% (p=0.017)
• Исследование включило 204 пациента с 238 крупными полипами 

Применение в сложных эндоскопических резекциях

В клиническом случае успешного удаления подэпителиальной опухоли желудка (GIST) с использованием техники эндоскопической мышечной диссекции (EMD):

• После полного иссечения опухоли дефект стенки был ушит клипсами HX-610-090L
• Клипсы накладывались с обеих сторон дефекта
• Рецидива опухоли не наблюдалось в течение 24 месяцев наблюдения 

Лечение интрамуральных гематом

В описанном случае спонтанной интрамуральной гематомы сигмовидной кишки:

• Три клипсы HX-610-090L были установлены в местах активного кровотечения
• Достигнута немедленная остановка роста гематомы
• Пациент выписан без госпитализации 

Инновационные методики с использованием HX-610-090L

Метод "шкива с эластичной нитью" (Pulley Clip Method)

В gastric ESD разработана эффективная тракционная техника:

• Клипса HX-610-090L фиксируется на противоположной стороне слизистой
• Эластичная нить привязывается к металлической ленте клипсы
• Вторая клипса крепится к краю поражения
• Создается непрерывная тракция, улучшающая визуализацию подслизистого слоя

Метод обеспечивает безопасное и быстрое выполнение диссекции .

Флуоресцентная маркировка

Разработана модификация клипсы HX-610-090L со стеклянным фосфором на кончике:

• Позволяет визуализировать клипсу через ткани
• Применяется для интраоперационной навигации
• Облегчает поиск маркированных участков при лапароскопических вмешательствах 

Рекомендации по применению

Подготовка

1. Извлеките стерильный картридж синего цвета из упаковки
2. Установите клипсу на многоразовый аппликатор (HX-110/810)
3. Проверьте надежность фиксации и свободу движения механизма

Позиционирование

• Введите инструмент через рабочий канал эндоскопа (≥2.8 мм)
• Используйте ротацию 360° для точного наведения
• Под контролем зрения подведите к целевому участку

Наложение

• Откройте бранши
• Захватите необходимый объем ткани
• Плавно закройте с контролем усилия
• Отсоедините клипсу от аппликатора

Показания к применению согласно инструкции производителя

• Маркировка желудочно-кишечного тракта
• Гемостаз при дефектах слизистой и подслизистой до 3 см
• Остановка язвенных кровотечений
• Гемостаз при артериальных кровотечениях (артерии <2 мм)
• Гемостаз при полипах <1.5 см
• Остановка кровотечений из дивертикулов толстой кишки
• Консервативное закрытие перфораций <20 мм (вспомогательный метод) 

Меры предосторожности

Возможные осложнения

• Рецидив кровотечения (требуется наблюдение)
• Неполный гемостаз (рекомендуется иметь альтернативные методы)
• Миграция клипсы (редко, обычно безопасна)

Важные замечания

• Клипсы предназначены только для однократного применения
• Не использовать при повреждении стерильной упаковки
• При невозможности достичь гемостаза рассмотреть хирургическое вмешательство 

Регистрационный статус

• FDA: Одобрены (K183590) 
• Регистрация в РФ: Действующее регистрационное удостоверение (по классу II медицинских изделий) 

3. Удобство и эффективность работы

• Простая двухэтапная зарядка (push-pull action) сокращает время подготовки к процедуре 
• Цветовое кодирование исключает ошибки при выборе типа клипс 
• Функция ротации аппликатора на 360° обеспечивает точное позиционирование 

Совместимость с оборудованием

Клипсы EZ Clip HX-610 совместимы со следующими моделями многоразовых клип-аппликаторов Olympus :

• HX-110LR (длина 165 см)
• HX-110QR (длина 195 см)
• HX-110UR (длина 230 см)
• HX-810LR (длина 165 см)
• HX-810QR (длина 195 см)
• HX-810UR (длина 230 см)

Форма поставки:

1. Эндоскопические клипсы НХ-610-090L EZ Clip - 40 штук в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования