Эндоскопические клипсы НХ-610-090S (N6012530)
Назначение:
Клипсы для механического гемостаз при кровотечениях в органах желудочно-кишечного тракта
Описание и назначение
HX-610-090S – это специализированные эндоскопические гемостатические клипсы из модельного ряда EZ Clip производства Olympus, предназначенные для использования с многоразовыми ротационными клип-аппликаторами серий HX-110 и HX-810 . Данная модификация отличается укороченной длиной браншей (6 мм) с углом раскрытия 90° и поставляется в индивидуальных стерильных картриджах с белой цветовой индикацией .
Основное назначение согласно официальной документации производителя:
Ключевые особенности HX-610-090S
Специализация для маркировки
Производитель четко позиционирует HX-610-090S как инструмент, предназначенный преимущественно для маркировки тканей слизистой . В отличие от других моделей линейки EZ Clip, ориентированных на гемостаз различных типов тканей, данная модификация оптимизирована для прецизионного обозначения патологических участков.
Укороченная длина браншей (6 мм)
Короткие бранши обеспечивают ряд преимуществ для маркировки и прецизионной работы:
- Минимальный захват ткани при установке маркеров
- Точное позиционирование в ограниченном пространстве
- Возможность установки нескольких маркеров на малой площади
- Атравматичность при долгосрочном留置 (оставлении) в тканях
Угол раскрытия 90°
Классическая геометрия браншей (90°) обеспечивает:
- Надежную фиксацию в слизистой оболочке
- Стандартную силу сжатия для удержания маркера
- Совместимость с традиционными техниками клипирования
Белая система цветового кодирования
Белый цвет картриджа позволяет:
- Мгновенно идентифицировать клипсы для маркировки среди других модификаций
- Исключить ошибки при выборе инструмента
- Ускорить подготовку к процедуре
Специальное термопокрытие
Клипсы HX-610-090S имеют термопокрытие, которое позволяет свести к минимуму воздействие при использовании электрохирургического инструмента непосредственно после клипирования .
Ротация 360°
Полная совместимость с ротационными аппликаторами Olympus обеспечивает точное позиционирование клипсы под любым углом .
Области клинического применения
Маркировка патологических участков
Основное предназначение HX-610-090S – прецизионная эндоскопическая маркировка .
Клипсы используются для:
Предоперационной маркировки:
- Обозначение границ опухолей перед хирургическим вмешательством
- Маркировка участков с подозрительными изменениями слизистой
- Идентификация зон предстоящей резекции
Динамического наблюдения:
- Отметка участков, требующих повторного осмотра
- Маркировка мест взятия биопсии
- Обозначение зон после эндоскопической резекции
Лучевой терапии:
- Разметка границ опухоли для планирования облучения
- Долгосрочная маркировка зон интереса
Клипирование мелких дефектов
При небольших дефектах слизистой (до 5-6 мм) короткие клипсы HX-610-090S позволяют:
- Выполнить точное закрытие без захвата избыточных тканей
- Обеспечить надежный гемостаз малых кровоточащих участков
- Минимизировать тракцию окружающих структур
Тракционные методики в эндоскопической диссекции
Согласно клиническим исследованиям, опубликованным в журнале Endoscopy, клипсы HX-610-090S успешно применяются в инновационной тракционной технике – методе "шкива с эластичной нитью" (Pulley clip with elastic line method) для гастральной ESD . Методика включает:
- Первый этап: после циркулярного разреза вокруг поражения клипса HX-610-090S фиксируется на противоположной стороне нормальной слизистой желудка по линии предполагаемой тракции
- Подготовка: эндоскоп извлекается, к клипсе привязывается эластичная нить (эластичное синтетическое волокно диаметром 0.5 мм), и собранная конструкция помещается обратно в канал эндоскопа
- Второй этап: после повторного введения вторая клипса фиксируется на подходящем участке поражения для оральной или анальной тракции
- Результат: при соединении клипс средняя клипса играет роль шкива, обеспечивая непрерывную тракцию и отличную визуализацию подслизистого слоя
Исследование подтвердило, что применение данной методики обеспечивает непрерывную визуализацию подслизистого слоя, облегчает поиск точек гемостаза и позволяет полностью удалить поражения с отрицательными краями .
Клипирование сосудов при дивертикулярных кровотечениях
Клинические протоколы, индексированные в базе PubMed, описывают применение HX-610-090S для эндоскопического лечения нижних желудочно-кишечных кровотечений :
Преимущества выбора HX-610-090S
1. Специализированный инструмент для маркировки
HX-610-090S – это единственная модель в линейке EZ Clip, основным назначением которой производитель указывает именно маркировку тканей . Короткие бранши (6 мм) оптимальны для установки маркеров без избыточного захвата тканей.
2. Проверенная клиническая эффективность
Клипсы HX-610-090S упоминаются в рецензируемых клинических публикациях и протоколах лечения желудочно-кишечных кровотечений, что подтверждает их надежность и эффективность .
3. Применение в инновационных техниках
Модель успешно используется в сложных эндоскопических вмешательствах, включая метод "шкива с эластичной нитью" для ESD, что расширяет ее применение за пределы простой маркировки .
4. Цветовое кодирование
Белая маркировка картриджа позволяет мгновенно идентифицировать клипсы для маркировки среди других модификаций, исключая ошибки при выборе инструмента .
5. Совместимость с ротационными аппликаторами
Полная совместимость с многоразовыми аппликаторами Olympus (HX-110 и HX-810) обеспечивает :
- Ротацию клипсы на 360° для точного позиционирования
- Четкую тактильную обратную связь при наложении
- Экономическую эффективность (многоразовый аппликатор служит до 100 циклов)
6. Качество материалов
Материал SUS304-CSP-H (нержавеющая сталь) гарантирует :
- Стабильную механическую прочность при сжатии
- Устойчивость к коррозии в агрессивной среде ЖКТ
- Сохранение формы после установки
- Безопасность при МРТ (клипсы совместимы с магнитно-резонансной томографией)
7. Радиационная стерилизация
Клипсы HX-610-090S стерилизуются гамма-излучением, что обеспечивает абсолютную стерильность каждого изделия без использования токсичных химических агентов .
Инструкция по применению
Подготовка
- Извлеките стерильный картридж белого цвета с клипсой HX-610-090S из упаковки
- Проверьте целостность стерильной упаковки
- Вставьте дистальный конец многоразового аппликатора (HX-110 или HX-810) в картридж
- Выполните простое движение "на себя-от себя" (push-pull action) для фиксации клипсы
- Проверьте надежность зарядки, убедитесь в свободном движении механизма
Позиционирование
- Введите инструмент через рабочий канал эндоскопа (минимальный диаметр канала 2.8 мм)
- Используя функцию ротации 360°, точно наведите клипсу на целевой участок
- Под контролем зрения оцените оптимальное положение коротких браншей
Наложение
- Плавно откройте бранши
- Захватите необходимый объем ткани (для маркировки достаточно минимального захвата)
- Контролируемо закройте бранши, оценивая усилие сжатия
- Отсоедините клипсу от аппликатора
- Убедитесь в надежности фиксации
- При необходимости повторите процедуру, зарядив следующую клипсу
Практические рекомендации
Когда выбирать HX-610-090S?
- Для маркировки патологических участков перед операцией или лучевой терапией
- Для обозначения зон динамического наблюдения при долгосрочном мониторинге
- При малых дефектах слизистой (до 5-6 мм), требующих гемостаза
- В тракционных техниках ESD по методу "pulley clip with elastic line"
- При маркировке мест кровотечения в дивертикулах перед дополнительными вмешательствами
Клинические алгоритмы
При предоперационной маркировке опухоли:
- Определите границы патологического участка
- Установите HX-610-090S по периметру образования с интервалом 1-2 см
- Документируйте расположение маркеров в протоколе исследования
- При необходимости используйте несколько клипс для обозначения сложной геометрии
При тракционной технике в ESD:
- Выполните циркулярный разрез вокруг поражения
- Извлеките эндоскоп и привяжите эластичную нить к клипсе HX-610-090S
- Повторно введите эндоскоп и зафиксируйте клипсу на противоположной стороне нормальной слизистой
- Установите вторую клипсу на край поражения для создания тракции
Советы по увеличению эффективности
- Для долгосрочной маркировки устанавливайте клипсы с захватом подслизистого слоя
- При маркировке границ опухоли используйте несколько клипс с документацией их расположения
- В тракционных техниках убедитесь в надежности привязывания эластичной нити к клипсе
- Всегда имейте в наличии достаточное количество клипс HX-610-090S для плановых маркировок
Меры предосторожности
Противопоказания
- Нарушения свертываемости крови в стадии декомпенсации
- Выраженный стеноз просвета органа в месте предполагаемого клипирования
- Острые воспалительные изменения тканей (относительное противопоказание)
Возможные осложнения
- Преждевременное отхождение клипсы – обычно в течение 1-4 недель происходит спонтанное отхождение при отслоении эпителия, что безопасно для пациента
- Миграция маркера – в редких случаях возможно смещение клипсы
- Недостаточная фиксация – при неправильном выборе глубины захвата ткани
Важные замечания согласно инструкции производителя
Регистрационный статус
- FDA (США) : одобрены для клинического применения в составе серии EZ Clip – модель идентифицируется как "hemostatic metal clip for the GI tract" с устройством доставки
- Регистрация в РФ: действующее регистрационное удостоверение (II класс медицинских изделий)
- Производитель: Olympus Medical Systems Corp., Япония
- Код ОКПД2: 32.50.13.110 – инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях
Форма поставки:
- Клипсы для гибких эндоскопов HX-610-090S - 40 штук в 1 упаковке
- Стерильно, одноразового использования