Эндоскопические клипсы НХ-610-090SС (N6015630)
Назначение:
Клипсы для механического гемостаз при кровотечениях в органах желудочно-кишечного тракта
Описание и назначение
HX-610-090SC – это специализированные эндоскопические гемостатические клипсы из модельного ряда EZ Clip производства Olympus, представляющие собой уникальное решение для цветовой маркировки различных зон желудочно-кишечного тракта . Данная модификация отличается укороченной длиной браншей (6 мм) с углом раскрытия 90° и поставляется в индивидуальных стерильных картриджах с цветной индикацией – белого, красного и желтого цвета .
Клипсы HX-610-090SC совместимы с многоразовыми ротационными клип-аппликаторами Olympus серий HX-110 (HX-110LR/QR/UR) и HX-810 (HX-810LR/QR/UR) .
Основные показания к применению согласно официальной документации производителя и FDA :
- Эндоскопическая маркировка желудочно-кишечного тракта
- Гемостаз дефектов слизистой и подслизистой оболочки размером до 3 см
- Остановка кровотечений из язвенных дефектов
- Гемостаз при артериальных кровотечениях (артерии диаметром <2 мм)
- Остановка кровотечений при полипах размером до 1.5 см
- Гемостаз кровотечений из дивертикулов толстой кишки
- В качестве вспомогательного метода – закрытие перфораций ЖКТ до 20 мм, поддающихся консервативному лечению
Ключевые особенности HX-610-090SC
Инновационная система цветового кодирования
Главная уникальная особенность HX-610-090SC – наличие в одной упаковке клипс трех разных цветов :
- Белые картриджи – для стандартной маркировки
- Красные картриджи – для выделения критических зон (например, участков активного кровотечения или границ резекции высокого риска)
- Желтые картриджи – для дополнительной дифференциации различных патологических участков
Это позволяет медицинскому персоналу:
- Мгновенно идентифицировать разные типы маркеров по цвету
- Проводить дифференцированную маркировку нескольких зон интереса
- Исключить ошибки при выборе инструмента в экстренных ситуациях
- Создавать цветовые карты патологических участков для хирургической навигации
Укороченная длина браншей (6 мм)
Короткие бранши обеспечивают ряд критических преимуществ для прецизионной работы :
- Минимальный захват ткани при установке маркеров
- Точное позиционирование в ограниченном пространстве
- Возможность установки нескольких цветных маркеров на малой площади
- Атравматичность при долгосрочном留置 (оставлении) в тканях
Угол раскрытия 90°
Классическая геометрия браншей (90°) обеспечивает :
- Надежную фиксацию в слизистой оболочке
- Оптимальную силу сжатия для удержания маркера
- Совместимость с традиционными техниками клипирования
Специальное термопокрытие
Клипсы HX-610-090SC имеют термопокрытие, которое позволяет свести к минимуму воздействие при использовании электрохирургического инструмента непосредственно после клипирования, но не гарантирует абсолютную термоизоляцию .
Ротация 360°
Полная совместимость с ротационными аппликаторами Olympus обеспечивает точное позиционирование клипсы под любым углом .
Радиационная стерилизация
Клипсы HX-610-090SC стерилизуются гамма-излучением, что гарантирует абсолютную стерильность каждого изделия без использования токсичных химических агентов .
Области клинического применения
Дифференциальная маркировка патологических участков
Основное предназначение HX-610-090SC – прецизионная эндоскопическая маркировка с возможностью цветового кодирования различных зон .
Предоперационная маркировка:
- Белые клипсы – для обозначения общей границы опухоли
- Красные клипсы – для выделения участков наибольшего риска (зоны активного роста, изъязвления)
- Желтые клипсы – для дополнительной разметки (например, границ планируемой резекции или зон предшествующей биопсии)
Динамическое наблюдение:
- Белые клипсы – для долгосрочной маркировки участков, требующих повторного осмотра
- Красные клипсы – для выделения зон с подозрительной динамикой
- Желтые клипсы – для обозначения мест предшествующих вмешательств
Лучевая терапия:
- Цветовое кодирование позволяет точно размечать границы опухоли для планирования облучения
- Разные цвета могут обозначать различные зоны дозиметрического планирования
Хирургическая навигация
При проведении лапароскопических и открытых операций цветные клипсы HX-610-090SC служат надежными ориентирами для хирурга:
- Разные цвета позволяют быстро идентифицировать различные анатомические зоны
- Цветовая маркировка облегчает поиск границ резекции
- Возможность создания "цветовой карты" патологического участка
Клипирование мелких дефектов и гемостаз
Помимо маркировки, HX-610-090SC могут применяться для :
- Гемостаза небольших кровоточащих участков (до 5-6 мм)
- Закрытия малых дефектов слизистой
- Прецизионного клипирования в ограниченном пространстве
Согласно официальной документации, все клипсы серии HX-610, включая HX-610-090SC, предназначены для гемостаза дефектов слизистой и подслизистой оболочки размером до 3 см .
Преимущества выбора HX-610-090SC
1. Уникальная система цветовой маркировки
HX-610-090SC – это единственная модель в линейке EZ Clip, предлагающая три разных цвета клипс в одной упаковке . Это позволяет:
- Проводить дифференцированную маркировку различных зон
- Создавать цветовые карты для хирургической навигации
- Выделять участки различного риска или значимости
2. Специализация для прецизионной маркировки
Короткие бранши (6 мм) оптимальны для установки маркеров без избыточного захвата тканей, что особенно важно при работе в ограниченном пространстве .
3. Многофункциональность
Несмотря на специализацию в маркировке, HX-610-090SC сохраняет все функции гемостатических клипс и может использоваться для остановки кровотечений и закрытия дефектов слизистой .
4. Удобство идентификации
Цветовое кодирование картриджей позволяет мгновенно определить тип клипсы, что ускоряет подготовку к процедуре и исключает ошибки при выборе инструмента .
5. Совместимость с ротационными аппликаторами
Полная совместимость с многоразовыми аппликаторами Olympus (HX-110 и HX-810) обеспечивает :
- Ротацию клипсы на 360° для точного позиционирования
- Четкую тактильную обратную связь при наложении
- Экономическую эффективность (многоразовый аппликатор служит до 100 циклов)
6. Качество материалов
Материал SUS304-CSP-H (нержавеющая сталь) гарантирует :
- Стабильную механическую прочность при сжатии
- Устойчивость к коррозии в агрессивной среде ЖКТ
- Сохранение формы после установки
- Безопасность при МРТ
7. Стерильность
Радиационная стерилизация гамма-излучением обеспечивает абсолютную стерильность каждой клипсы без использования токсичных химических агентов .
Инструкция по применению
Подготовка
- Извлеките стерильный картридж необходимого цвета (белый, красный или желтый) с клипсой HX-610-090SC из упаковки
- Проверьте целостность стерильной упаковки
- Вставьте дистальный конец многоразового аппликатора (HX-110 или HX-810) в картридж
- Выполните простое движение "на себя-от себя" (push-pull action) для фиксации клипсы
- Проверьте надежность зарядки, убедитесь в свободном движении механизма
Позиционирование
- Введите инструмент через рабочий канал эндоскопа (минимальный диаметр канала 2.8 мм)
- Используя функцию ротации 360°, точно наведите клипсу на целевой участок
- Под контролем зрения оцените оптимальное положение коротких браншей
Механизм наложения
Согласно документации, механизм работы клипс EZ Clip следующий :
- Клипса, соединенная с крючком аппликатора, управляется проволочным механизмом через ползунок
- При выдвижении из спиральной оболочки клипса раскрывается до максимальной ширины
- Клипирование достигается при полном вытягивании ползунка аппликатора до разрыва соединения клипсы
- После завершения клипса и аппликатор больше не соединены
Практические рекомендации
Когда выбирать HX-610-090SC?
Для дифференциальной маркировки:
- Предоперационная разметка сложных опухолей с необходимостью выделения различных зон
- Маркировка множественных патологических участков в разных отделах ЖКТ
- Создание цветовых карт для хирургической навигации
- Динамическое наблюдение с цветовым кодированием зон интереса
Для гемостаза и клипирования:
- Небольшие кровоточащие участки (до 5-6 мм)
- Малые дефекты слизистой, требующие закрытия
- Прецизионная работа в ограниченном пространстве
Клинические алгоритмы
При предоперационной маркировке сложной опухоли:
- Определите границы патологического участка и зоны различного риска
- Установите белые клипсы по внешнему периметру образования
- Установите красные клипсы в зонах наибольшего подозрения (изъязвление, активный рост)
- Установите желтые клипсы для дополнительной разметки (границы планируемой резекции)
- Документируйте расположение всех маркеров в протоколе исследования с указанием их цвета
При множественных полипах:
- Используйте разные цвета для обозначения полипов различного размера или гистологического риска
- Белые клипсы – для малых полипов (динамическое наблюдение)
- Желтые клипсы – для полипов среднего размера (плановая полипэктомия)
- Красные клипсы – для крупных или подозрительных полипов (срочное вмешательство)
Советы по увеличению эффективности
- Для долгосрочной маркировки устанавливайте клипсы с захватом подслизистого слоя
- При маркировке сложных образований создавайте цветовую легенду в протоколе исследования
- Используйте разные цвета для обозначения различных временных точек наблюдения
- Всегда имейте в наличии достаточное количество HX-610-090SC для плановых маркировок
Меры предосторожности
Противопоказания
- Нарушения свертываемости крови в стадии декомпенсации
- Выраженный стеноз просвета органа в месте предполагаемого клипирования
- Острые воспалительные изменения тканей (относительное противопоказание)
Возможные осложнения согласно инструкции производителя
- Рецидив кровотечения – требуется динамическое наблюдение, возможность установки дополнительных клипс
- Преждевременное отхождение клипсы – обычно в течение 1-4 недель происходит спонтанное отхождение при отслоении эпителия, что безопасно для пациента
- Недостаточная фиксация – при неправильном выборе глубины захвата ткани
- Невозможность достичь гемостаза – в зависимости от характера кровотечения эффективность может быть ограничена
Важные замечания
- Клипсы предназначены только для однократного применения
- Не использовать при повреждении стерильной упаковки
- Термопокрытие минимизирует, но не гарантирует абсолютную термоизоляцию при использовании электрохирургических инструментов
- При невозможности достичь гемостаза рассмотреть альтернативные методы
- Хранить при комнатной температуре в сухом месте
Регистрационный статус
- FDA (США) : одобрены для клинического применения в составе серии HX-610 EZ Clip
- Регистрация в РФ: действующее регистрационное удостоверение (II класс медицинских изделий)
- Производитель: Olympus Medical Systems Corp., Япония
- Материал: SUS304-CSP-H нержавеющая сталь
- Стерилизация: радиационная (гамма-излучение)
Заключение
HX-610-090SC представляет собой уникальный инструмент в линейке эндоскопических клипс Olympus EZ Clip, предлагающий инновационную систему цветового кодирования для дифференциальной маркировки различных зон желудочно-кишечного тракта. С длиной браншей 6 мм и углом раскрытия 90°, эта модель обеспечивает прецизионную установку маркеров с минимальным захватом тканей .
Наличие в одной упаковке клипс белого, красного и желтого цвета позволяет создавать полноценные цветовые карты патологических участков, что особенно ценно при сложных хирургических вмешательствах, лучевой терапии и длительном динамическом наблюдении
Помимо основной функции маркировки, HX-610-090SC сохраняет все возможности гемостатических клипс и может применяться для остановки кровотечений и закрытия малых дефектов слизистой в соответствии с официальными показаниями FDA .
Благодаря одобрению FDA, наличию действующей регистрации в РФ и уникальной системе цветового кодирования, клипсы HX-610-090SC являются незаменимым инструментом для современных эндоскопических отделений, выполняющих сложные диагностические и хирургические вмешательства .
Форма поставки:
- Клипсы HX-610-090SC - 24 штуки в 1 упаковке
- Стерильно, одноразового использования