Клипсы НХ-610-135 для клипс аппликаторов EZ Clip (N6012430)

Описание и назначение

HX-610-135 – это стандартные эндоскопические гемостатические клипсы из модельного ряда EZ Clip производства Olympus, предназначенные для использования с многоразовыми ротационными клип-аппликаторами серий HX-110 и HX-810 . Данная модификация сочетает стандартную длину браншей (7,5 мм) с увеличенным углом раскрытия 135°, что делает её оптимальным выбором для работы с глубокими язвенными дефектами и плотными, фиброзно-измененными тканями .

Клипсы поставляются в индивидуальных стерильных картриджах с розовой цветовой индикацией, что позволяет медицинскому персоналу мгновенно идентифицировать данный тип инструмента .

Основные показания к применению согласно официальной инструкции производителя и документам FDA :

• Эндоскопическая маркировка желудочно-кишечного тракта
• Гемостаз дефектов слизистой и подслизистой оболочки размером до 3 см
• Остановка кровотечений из язвенных дефектов (включая глубокие язвы)
• Гемостаз при артериальных кровотечениях (артерии диаметром <2 мм)
• Остановка кровотечений при полипах размером до 1.5 см
• Гемостаз кровотечений из дивертикулов толстой кишки
• Консервативное закрытие перфораций до 20 мм (вспомогательный метод)

Ключевые особенности HX-610-135

Увеличенный угол раскрытия 135°

Главное отличие данной модели от стандартных клипс с углом 90° – увеличенный угол раскрытия браншей, который обеспечивает ряд критических преимуществ:

• Захват краев глубоких язв вместе с подслизистым слоем, где проходят питающие сосуды
• Эффективная работа с кратерами язв и плотными, фиброзно-измененными тканями
• Надежная фиксация в сложных анатомических условиях

Стандартная длина браншей (7,5 мм)

Бранши средней длины обеспечивают оптимальный баланс между надежностью захвата и маневренностью:

• Достаточная площадь контакта для уверенной фиксации в плотных тканях
• Компактность для работы в ограниченном пространстве
• Универсальность применения во всех отделах ЖКТ

Специальное термопокрытие

Клипсы HX-610-135 имеют специальное термопокрытие, которое позволяет свести к минимуму воздействие при использовании электрохирургического инструмента непосредственно после клипирования (однако производитель не гарантирует абсолютную термоизоляцию) .

Система цветового кодирования

Розовый цвет картриджа позволяет:

• Мгновенно идентифицировать тип клипсы среди других модификаций
• Исключить ошибки при выборе инструмента в экстренных ситуациях
• Ускорить подготовку к процедуре 

Ротация 360°

Полная совместимость с ротационными аппликаторами Olympus обеспечивает:

• Точное позиционирование клипсы под любым углом
• Работу в труднодоступных анатомических зонах
• Минимальную травматизацию окружающих тканей 

Области клинического применения

Гастроэнтерология

Гемостаз при глубоких язвах желудка и двенадцатиперстной кишки

HX-610-135 является клипсой выбора для остановки кровотечений из язвенных дефектов. Угол 135° позволяет захватить края язвы вместе с подслизистым слоем, где проходят питающие сосуды. Это особенно важно при язвах Forrest Ia, Ib, IIa с высоким риском рецидива кровотечения .

Профилактика рецидивов кровотечения

При язвенных кровотечениях установка 2-3 клипс HX-610-135 в шахматном порядке позволяет достичь надежного гемостаза и минимизировать риск повторного кровотечения.

Колоноскопия

Профилактика постполипэктомических кровотечений

При удалении полипов на широком основании в толстой кишке клипсы HX-610-135 обеспечивают надежное клипирование культи.

Особенно эффективны при полипах размером до 1.5 см .

Гемостаз при кровотечениях из дивертикулов

Согласно официальным показаниям, клипсы HX-610-135 могут использоваться для остановки кровотечений из дивертикулов толстой кишки .

Хирургическая эндоскопия

Закрытие перфораций

В качестве вспомогательного метода клипсы HX-610-135 могут использоваться для консервативного закрытия перфораций до 20 мм .

Решение о применении должно приниматься врачом с учетом клинической ситуации.

Фиксация стентов и имплантов

Увеличенный угол раскрытия позволяет надежно фиксировать эндоскопические стенты и другие имплантируемые устройства в плотных тканях.

Маркировка патологических участков

Клипсы HX-610-135 могут использоваться для прецизионной маркировки границ опухолей перед хирургическими вмешательствами .

Преимущества выбора HX-610-135

1. Специализированная геометрия для сложных случаев

HX-610-135 – это инструмент, созданный специально для работы с глубокими язвенными дефектами и плотными тканями. Угол раскрытия 135° позволяет захватывать больший объем тканей по сравнению со стандартными клипсами 90°, что критически важно при язвенных кровотечениях.

2. Универсальность применения

Несмотря на специализацию, клипсы HX-610-135 успешно применяются во всем спектре эндоскопических вмешательств :

• Гемостаз при язвенных кровотечениях любой локализации
• Профилактика кровотечений после удаления полипов
• Закрытие дефектов слизистой
• Маркировка патологических участков
• Остановка кровотечений из дивертикулов

3. Доказанная эффективность

Клипсы HX-610-135 прошли клинические испытания и одобрены регулирующими органами, включая FDA (510(k) K240617) . Они входят в стандартные перечни расходных материалов ведущих эндоскопических центров и используются при выполнении широкого спектра вмешательств.

4. Термопокрытие для безопасности

Специальное термопокрытие минимизирует воздействие при использовании электрохирургических инструментов непосредственно после клипирования, что особенно важно при комбинированных вмешательствах .

5. Цветовое кодирование

Розовая маркировка картриджа исключает ошибки при выборе инструмента в экстренных ситуациях. Медицинская сестра может мгновенно подать нужный тип клипсы, ориентируясь только на цвет упаковки .

6. Совместимость с ротационными аппликаторами

Полная совместимость с многоразовыми аппликаторами Olympus (HX-110 и HX-810) обеспечивает :

• Ротацию клипсы на 360° для точного позиционирования
• Четкую тактильную обратную связь при наложении
• Экономическую эффективность (многоразовый аппликатор служит до 100 циклов)

7. Качество материалов

Материал SUS304-CSP-H (нержавеющая сталь) обеспечивает :

• Стабильную механическую прочность при сжатии
• Устойчивость к коррозии в агрессивной среде ЖКТ
• Сохранение формы после установки
• Отсутствие артефактов при КТ/МРТ (клипсы MRI-совместимы при определенных условиях)

Инструкция по применению

Подготовка

1. Извлеките стерильный картридж розового цвета с клипсой HX-610-135 из упаковки
2. Проверьте целостность стерильной упаковки
3. Вставьте дистальный конец многоразового аппликатора (HX-110 или HX-810) в картридж
4. Выполните простое движение "на себя-от себя" (push-pull action) для фиксации клипсы
5. Проверьте надежность зарядки, убедитесь в свободном движении механизма

Позиционирование

1. Введите инструмент через рабочий канал эндоскопа (минимальный диаметр канала 2.8 мм)
2. Используя функцию ротации 360°, точно наведите клипсу на целевой участок
3. Под контролем зрения оцените оптимальное положение браншей относительно краев дефекта

Наложение

1. Плавно откройте бранши, используя увеличенный угол раскрытия 135° для захвата тканей
2. Захватите необходимый объем ткани (для глубоких язв рекомендуется захват кратера вместе с подслизистым слоем)
3. Контролируемо закройте бранши, оценивая усилие сжатия
4. Полностью потяните ползунок аппликатора на себя до разрыва соединения клипсы
5. Убедитесь, что клипса отделилась от аппликатора
6. Контролируйте гемостаз не менее 1-2 минут
7. При необходимости повторите процедуру, зарядив следующую клипсу 

Практические рекомендации

Когда выбирать HX-610-135?

• Глубокие язвенные дефекты (желудок, ДПК) с высоким риском рецидива кровотечения – угол 135° обеспечивает оптимальный захват
• Плотные, фиброзно-измененные ткани (хронические язвы, зоны после лучевой терапии)
• Полипы на широком основании до 1.5 см – для надежного клипирования культи
• Кровотечения из дивертикулов толстой кишки
• Ситуации, где стандартные клипсы с углом 90° не обеспечивают надежного захвата из-за глубины дефекта

Клинические алгоритмы

При кровоточащей язве желудка:

1. Оцените размер и глубину язвенного кратера
2. При глубоких язвах (Forrest Ia, Ib, IIa) выберите HX-610-135
3. Наложите первую клипсу дистальнее видимого сосуда
4. Установите 2-3 клипсы в шахматном порядке для надежного гемостаза
5. После установки контролируйте гемостаз не менее 2-3 минут

При профилактике после удаления полипа:

1. После удаления полипа оцените размер культи
2. При культе среднего размера (до 10 мм) используйте HX-610-135 для надежного клипирования
3. Наложите клипсу, захватывая здоровые ткани по краям культи

Советы по увеличению эффективности

1. Всегда имейте в наличии не менее 10-15 клипс HX-610-135 для сложных процедур
2. Перед использованием проверяйте целостность стерильной упаковки
3. При работе с глубокими язвами используйте увеличенный угол раскрытия для максимального захвата тканей
4. Для надежного гемостаза крупных сосудов комбинируйте клипсы с инъекционными методами
5. При возникновении рецидивного кровотечения рассмотрите возможность установки дополнительных клипс

Меры предосторожности

Противопоказания

• Нарушения свертываемости крови в стадии декомпенсации
• Выраженный стеноз просвета органа в месте предполагаемого клипирования
• Острые воспалительные изменения тканей (относительное противопоказание)

Возможные осложнения согласно инструкции производителя 

• Рецидив кровотечения – требуется динамическое наблюдение, возможность установки дополнительных клипс
• Преждевременное отхождение клипсы – обычно в течение 1-4 недель происходит спонтанное отхождение при отслоении эпителия, что безопасно для пациента
• Повреждение тканей – при чрезмерном усилии сжатия
• Невозможность достичь гемостаза – в зависимости от характера кровотечения эффективность может быть ограничена

Важные замечания 

• Клипсы предназначены только для однократного применения
• Не использовать при повреждении стерильной упаковки
• При невозможности достичь гемостаза рассмотреть альтернативные методы (коагуляция, хирургическое вмешательство)
• Рекомендуется подготовить несколько типов гемостатических устройств для различных клинических ситуаций
• Хранить при комнатной температуре в сухом месте

Форма поставки

1. Клипсы для эндоскопических клипс-аппликаторов HX-610-135 - 40 штук в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования