Клипсы НХ-610-135L для эндоскопических клипаторов EZ Clip (N6012830)

Описание

HX-610-135L – это специализированные эндоскопические гемостатические клипсы из модельного ряда EZ Clip производства Olympus, предназначенные для использования с многоразовыми ротационными клип-аппликаторами серий HX-110 и HX-810 . Данная модификация сочетает увеличенную длину браншей (9 мм) с углом раскрытия 135°, что делает её оптимальным выбором для работы с глубокими язвенными дефектами, плотными тканями и сложными анатомическими зонами .

Клипсы поставляются в индивидуальных стерильных картриджах с пурпурной/фиолетовой цветовой индикацией, что позволяет медицинскому персоналу мгновенно идентифицировать данный тип инструмента .

Основные показания к применению согласно официальной инструкции производителя :

• Гемостаз при язвенных кровотечениях (включая глубокие язвы)
• Остановка артериальных кровотечений (артерии диаметром <2 мм)
• Клипирование дефектов слизистой и подслизистой оболочки размером до 3 см
• Гемостаз при полипах размером до 1.5 см
• Остановка кровотечений из дивертикулов толстой кишки
• Консервативное закрытие перфораций до 20 мм (вспомогательный метод)
• Эндоскопическая маркировка желудочно-кишечного тракта

Ключевые особенности HX-610-135L

Увеличенная длина браншей (9 мм)

Длинные бранши обеспечивают ряд критических преимуществ:

• Захват большего объема тканей при глубоких язвенных дефектах
• Надежная фиксация в плотных, фиброзно-измененных тканях
• Возможность закрытия обширных дефектов меньшим количеством клипс

Угол раскрытия 135°

Увеличенный угол раскрытия браншей (135°) по сравнению со стандартными 90° позволяет:

• Захватывать края глубоких язв вместе с подслизистым слоем
• Эффективно работать с кратерами язв и плотными тканями
• Обеспечивать надежную фиксацию в сложных анатомических условиях

Система цветового кодирования

Пурпурный/фиолетовый цвет картриджа позволяет:

• Мгновенно идентифицировать тип клипсы среди других модификаций
• Исключить ошибки при выборе инструмента в экстренных ситуациях
• Ускорить подготовку к процедуре 

Ротация 360°

Полная совместимость с ротационными аппликаторами Olympus обеспечивает:

• Точное позиционирование клипсы под любым углом
• Работу в труднодоступных анатомических зонах
• Минимальную травматизацию окружающих тканей

Области клинического применения

Гастроэнтерология

Гемостаз при глубоких язвах желудка и двенадцатиперстной кишки

HX-610-135L является клипсой выбора для остановки кровотечений из язвенных дефектов. Угол 135° позволяет захватить края язвы вместе с подслизистым слоем, где проходят питающие сосуды. Длинные бранши обеспечивают надежную фиксацию даже при наличии фиброзных изменений тканей.

Профилактика рецидивов кровотечения

При высоком риске рецидива (язвы Forrest Ia, Ib, IIa) установка 2-3 клипс HX-610-135L в шахматном порядке позволяет достичь надежного гемостаза и минимизировать риск повторного кровотечения.

Колоноскопия

Профилактика постполипэктомических кровотечений

При удалении крупных полипов на широком основании клипсы HX-610-135L обеспечивают надежное клипирование культи. Клинические исследования подтверждают эффективность применения данной модели для профилактики интра- и послеоперационных осложнений .

Исследование с участием 21 пациента с колоректальными полипами диаметром >2 см показало:

• 100% успешное удаление полипов за одну процедуру
• В одном случае с кровотечением из культи успешно применены клипсы HX-610-135L
• Отсутствие осложнений (кровотечений, перфораций) при контрольном обследовании через 3-6 месяцев 

Закрытие послеоперационных дефектов

В методике эндоскопической подслизистой диссекции (ESD) клипсы HX-610-135L успешно применяются для закрытия дефектов слизистой после удаления крупных образований .

Хирургическая эндоскопия

Закрытие перфораций

В качестве вспомогательного метода клипсы HX-610-135L могут использоваться для консервативного закрытия перфораций до 20 мм .

Фиксация стентов и имплантов

Длинные бранши и увеличенный угол раскрытия позволяют надежно фиксировать эндоскопические стенты и другие имплантируемые устройства.

Маркировка патологических участков

Клипсы HX-610-135L могут использоваться для прецизионной маркировки границ опухолей перед хирургическими вмешательствами .

Клиническая эффективность и доказательная база

Применение в комбинированных методиках

Эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD)

В протоколах ESD клипсы HX-610-135L успешно применяются для закрытия послеоперационных дефектов. Исследование с использованием эндоскопов Pentax и клипс Olympus подтвердило эффективность методики: после подслизистой туннельной диссекции опухоли дефект слизистой успешно закрывался гемоклипсами HX-610-135L .

Закрытие дефектов малого размера

Согласно сравнительным исследованиям, клипсы HX-610-135L с максимальным раскрытием браншей 9 мм используются для закрытия небольших дефектов, в то время как для более крупных дефектов применяются клипсы других производителей с раскрытием до 11 мм .

Исследования безопасности

Магнитно-резонансная томография

Исследования с воздействием магнитного поля 3Т в течение 45 минут показали безопасность использования клипс HX-610-135L – отсутствие повреждений тканей, перфораций или открепления клипс .

Профилактика осложнений

Применение металлических клипс, включая модель HX-610-135, при эндоскопическом удалении крупных полипов позволяет значительно снизить частоту осложнений . Исследования демонстрируют:

• Снижение частоты интраоперационных кровотечений
• Отсутствие послеоперационных кровотечений
• Предотвращение перфораций

Преимущества выбора HX-610-135L

1. Специализированная геометрия

HX-610-135L – это инструмент для сложных клинических ситуаций. Сочетание увеличенной длины браншей (9 мм) и угла раскрытия 135° создано специально для работы с глубокими язвенными дефектами и плотными, фиброзно-измененными тканями. В ситуациях, где стандартные клипсы не могут обеспечить надежный захват, HX-610-135L демонстрирует максимальную эффективность.

2. Универсальность применения

Несмотря на специализацию, клипсы HX-610-135L успешно применяются во всем спектре эндоскопических вмешательств:

• Гемостаз при язвенных кровотечениях любой локализации
• Профилактика кровотечений после удаления крупных образований
• Закрытие дефектов слизистой
• Маркировка патологических участков

3. Доказанная эффективность

Многочисленные клинические исследования подтверждают надежность и безопасность данной модели. Клипсы HX-610-135L входят в стандартные перечни расходных материалов ведущих эндоскопических центров и используются при выполнении сложных вмешательств.

4. Цветовое кодирование

Пурпурная маркировка картриджа исключает ошибки при выборе инструмента в экстренных ситуациях. Медицинская сестра может мгновенно подать нужный тип клипсы, ориентируясь только на цвет упаковки .

5. Совместимость с ротационными аппликаторами

Полная совместимость с многоразовыми аппликаторами Olympus (HX-110 и HX-810) обеспечивает:

• Ротацию клипсы на 360° для точного позиционирования
• Четкую тактильную обратную связь при наложении
• Экономическую эффективность (многоразовый аппликатор служит до 100 циклов)

6. Качество материалов

Материал SUS304-CSP-H (нержавеющая сталь) обеспечивает:

• Стабильную механическую прочность при сжатии
• Устойчивость к коррозии в агрессивной среде ЖКТ
• Сохранение формы после установки
• Отсутствие артефактов при КТ/МРТ 

Инструкция по применению

Подготовка

1. Извлеките стерильный картридж пурпурного цвета с клипсой HX-610-135L из упаковки
2. Проверьте целостность стерильной упаковки
3. Вставьте дистальный конец многоразового аппликатора (HX-110 или HX-810) в картридж
4. Выполните простое движение "на себя-от себя" (push-pull action) для фиксации клипсы
5. Проверьте надежность зарядки, убедитесь в свободном движении механизма

Позиционирование

1. Введите инструмент через рабочий канал эндоскопа (минимальный диаметр канала 2.8 мм)
2. Используя функцию ротации 360°, точно наведите клипсу на целевой участок
3. Под контролем зрения оцените оптимальное положение браншей относительно краев дефекта

Наложение

1. Плавно откройте бранши, используя увеличенный угол раскрытия 135° для захвата тканей
2. Захватите необходимый объем ткани (для глубоких язв рекомендуется захват кратера вместе с подслизистым слоем)
3. Контролируемо закройте бранши, оценивая усилие сжатия
4. Отсоедините клипсу от аппликатора
5. Контролируйте гемостаз не менее 1-2 минут
6. При необходимости повторите процедуру, зарядив следующую клипсу

Практические рекомендации

Когда выбирать HX-610-135L?

• Глубокие язвенные дефекты (желудок, ДПК) с высоким риском рецидива кровотечения
• Плотные, фиброзно-измененные ткани (хронические язвы, зоны после лучевой терапии)
• Крупные полипы на широком основании (>15-20 мм) – для надежного клипирования культи
• Закрытие дефектов после ESD/EMR в зонах с выраженной подслизистой клетчаткой
• Ситуации, где стандартные клипсы (90°) не обеспечивают надежного захвата

Клинические алгоритмы

При кровоточащей язве желудка:

1. Оцените размер и глубину язвенного кратера
2. При глубоких язвах (Forrest Ia, Ib, IIa) выберите HX-610-135L
3. Наложите первую клипсу дистальнее видимого сосуда
4. Установите 2-3 клипсы в шахматном порядке для надежного гемостаза

При профилактике после удаления крупного полипа:

1. После удаления полипа оцените размер культи
2. При культе >10 мм используйте HX-610-135L для надежного клипирования
3. Наложите клипсу, захватывая здоровые ткани по краям культи

Советы по увеличению эффективности

1. Всегда имейте в наличии не менее 10-15 клипс HX-610-135L для сложных процедур
2. Перед использованием проверяйте целостность стерильной упаковки
3. При работе с глубокими язвами используйте увеличенный угол раскрытия для максимального захвата тканей
4. Для надежного гемостаза крупных сосудов комбинируйте клипсы с инъекционными методами
5. При возникновении рецидивного кровотечения рассмотрите возможность установки дополнительных клипс

Меры предосторожности

Противопоказания

• Нарушения свертываемости крови в стадии декомпенсации
• Выраженный стеноз просвета органа в месте предполагаемого клипирования
• Острые воспалительные изменения тканей (относительное противопоказание)

Возможные осложнения

• Рецидив кровотечения (требуется динамическое наблюдение, возможность установки дополнительных клипс)
• Преждевременное отхождение клипсы (обычно в течение 1-4 недель, безопасно для пациента)
• Повреждение тканей при чрезмерном усилии сжатия
• Перфорация (крайне редко при соблюдении техники)

Важные замечания согласно инструкции производителя 

• Клипсы предназначены только для однократного применения
• Не использовать при повреждении стерильной упаковки
• При невозможности достичь гемостаза рассмотреть альтернативные методы (коагуляция, хирургическое вмешательство)
• Эффективность гемостаза может быть ограничена в зависимости от характера кровотечения
• Рекомендуется подготовить несколько типов гемостатических устройств для различных клинических ситуаций
• Хранить при комнатной температуре в сухом месте

Форма поставки

1. Клипсы НХ-610-135L - 40 штук в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования