НХ-610-135S Короткие эндоскопические клипсы EZ Clip (N6012630)

Описание и назначение

HX-610-135S – это специализированные эндоскопические гемостатические клипсы из модельного ряда EZ Clip производства Olympus, предназначенные для использования с многоразовыми ротационными клип-аппликаторами серий HX-110 и HX-810 . Данная модификация отличается укороченной длиной браншей (6 мм) при сохранении увеличенного угла раскрытия 135°, что делает её идеальным выбором для прецизионной работы с малым объемом тканей и плотными фиброзными структурами .

Клипсы поставляются в индивидуальных стерильных картриджах с зеленой цветовой индикацией, что позволяет медицинскому персоналу мгновенно идентифицировать данный тип инструмента .

Основные показания к применению согласно официальной документации производителя и FDA :

• Гемостаз при кровотечениях из плотных, фиброзно-измененных тканей
• Клипирование с большей силой при малом объеме захватываемой ткани 
• Эндоскопическая маркировка желудочно-кишечного тракта
• Гемостаз дефектов слизистой и подслизистой оболочки
• Остановка кровотечений из артерий малого диаметра
• Вспомогательный метод при тракционных техниках в эндоскопической диссекции

Ключевые особенности HX-610-135S

Укороченная длина браншей (6 мм)

Короткие бранши обеспечивают ряд уникальных преимуществ:

• Прецизионное клипирование в ограниченном пространстве
• Возможность работы с малым объемом ткани без избыточного захвата
• Идеальны для плотных, фиброзных структур, где требуется максимальное усилие сжатия при минимальном объеме тканей 

Увеличенный угол раскрытия 135°

Угол 135° в сочетании с короткими браншами позволяет:

• Эффективно работать с ригидными тканями
• Обеспечивать надежную фиксацию даже при минимальной площади захвата
• Создавать повышенное давление на единицу площади ткани

Зеленая система цветового кодирования

Зеленый цвет картриджа позволяет:

• Мгновенно идентифицировать тип клипсы среди других модификаций 
• Исключить ошибки при выборе инструмента в экстренных ситуациях
• Ускорить подготовку к процедуре

Специальное термопокрытие

Клипсы HX-610-135S имеют термопокрытие, минимизирующее воздействие при использовании электрохирургических инструментов непосредственно после клипирования .

Ротация 360°

Полная совместимость с ротационными аппликаторами Olympus обеспечивает:

• Точное позиционирование клипсы под любым углом
• Работу в труднодоступных анатомических зонах
• Минимальную травматизацию окружающих тканей

Области клинического применения

Гастроэнтерология

Гемостаз при плотных фиброзных тканях

HX-610-135S является клипсой выбора для остановки кровотечений из участков с фиброзными изменениями. Короткие бранши обеспечивают максимальное усилие сжатия на единицу площади, что критически важно при работе с плотными, рубцово-измененными тканями .

Клипирование малых дефектов

При небольших дефектах слизистой (до 5 мм) короткие клипсы позволяют избежать захвата избыточного объема здоровых тканей, обеспечивая точный и атравматичный гемостаз.

Эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD)

Тракционные методики

В инновационной технике "side-loop method", описанной в клинических исследованиях, клипсы HX-610-135S успешно применяются для создания двойной тракции при выполнении гастральной ESD .

Методика включает:

• Создание петли из зубной нити, соединенной с гемоклипсой HX-610-135S
• Фиксацию клипсы на крае поражения после циркулярного разреза слизистой
• Использование дополнительной клипсы для захвата петли и создания второго вектора тракции
• Обеспечение широкого операционного поля для безопасной подслизистой диссекции

Исследование показало, что данная методика позволяет выполнить резекцию опухоли размером 23 мм за 33 минуты с отрицательными краями и отсутствием осложнений .

Колоноскопия

Профилактика постполипэктомических кровотечений

При удалении небольших полипов (до 5-7 мм) на тонкой ножке короткие клипсы HX-610-135S обеспечивают точное и атравматичное клипирование культи без захвата избыточных тканей.

Комбинированные методики гемостаза

Клинические исследования подтверждают эффективность применения HX-610-135S в комбинированных протоколах профилактики кровотечений после эндоскопических резекций . В исследовании Abiko и соавт. (2021) клипсы HX-610-135S использовались в составе модифицированного метода поиска, коагуляции и клипирования (MSCC) у 123 пациентов высокого риска .

Преимущества выбора HX-610-135S

1. Специализированная геометрия для сложных тканей

HX-610-135S создана для ситуаций, где требуется максимальное усилие сжатия при минимальном объеме захватываемой ткани. Короткие бранши (6 мм) в сочетании с углом 135° обеспечивают уникальные рабочие характеристики, недоступные для стандартных модификаций .

2. Идеальный инструмент для фиброзных тканей

При работе с рубцово-измененными, плотными тканями (хронические язвы, зоны после лучевой терапии, рецидивные полипы) короткие клипсы создают более высокое давление на единицу площади, обеспечивая надежную фиксацию там, где стандартные клипсы могут не удержаться .

3. Прецизионность в ограниченном пространстве

В узких анатомических зонах или при малых дефектах короткие бранши позволяют выполнить точное клипирование без захвата соседних здоровых тканей.

4. Применение в тракционных техниках

Клинические исследования подтверждают эффективность HX-610-135S в сложных эндоскопических вмешательствах, включая методики двойной тракции при ESD .

5. Доказанная надежность

Модель HX-610-135S прошла клинические испытания и одобрена регулирующими органами, включая FDA (510(k) K240617) .

6. Цветовое кодирование

Зеленая маркировка картриджа исключает ошибки при выборе инструмента в экстренных ситуациях .

7. Совместимость с ротационными аппликаторами

Полная совместимость с многоразовыми аппликаторами Olympus обеспечивает ротацию 360° и четкую тактильную обратную связь .

8. Качество материалов

Материал SUS304-CSP-H (нержавеющая сталь) гарантирует:

• Стабильную механическую прочность при сжатии
• Устойчивость к коррозии
• Сохранение формы после установки
• Безопасность при МРТ 

Инструкция по применению

Подготовка

1. Извлеките стерильный картридж зеленого цвета с клипсой HX-610-135S из упаковки
2. Проверьте целостность стерильной упаковки
3. Вставьте дистальный конец многоразового аппликатора (HX-110 или HX-810) в картридж
4. Выполните простое движение "на себя-от себя" (push-pull action) для фиксации клипсы
5. Проверьте надежность зарядки, убедитесь в свободном движении механизма

Позиционирование

1. Введите инструмент через рабочий канал эндоскопа (минимальный диаметр канала 2.8 мм)
2. Используя функцию ротации 360°, точно наведите клипсу на целевой участок
3. Под контролем зрения оцените оптимальное положение коротких браншей относительно тканей

Наложение

1. Плавно откройте бранши, используя угол 135° для оптимального захвата
2. Захватите необходимый объем ткани (для плотных структур достаточно минимального захвата)
3. Контролируемо закройте бранши, оценивая усилие сжатия
4. Полностью потяните ползунок аппликатора на себя до разрыва соединения клипсы
5. Убедитесь, что клипса отделилась от аппликатора
6. Контролируйте гемостаз не менее 1-2 минут
7. При необходимости повторите процедуру, зарядив следующую клипсу

Практические рекомендации

Когда выбирать HX-610-135S?

• Плотные фиброзные ткани (хронические язвы, зоны после лучевой терапии, рецидивные полипы) 
• Малые дефекты (до 5 мм), где требуется минимальный захват здоровых тканей
• Узкие анатомические зоны с ограниченным пространством для маневра
• Тракционные методики при эндоскопической диссекции 
• Ситуации, требующие максимального усилия сжатия при малом объеме тканей

Клинические алгоритмы

При кровотечении из плотной фиброзной ткани:

1. Оцените плотность и объем ткани в зоне кровотечения
2. При выраженном фиброзе выберите HX-610-135S
3. Используйте короткие бранши для точечного захвата
4. Контролируйте усилие сжатия – повышенное давление на единицу площади обеспечит надежный гемостаз

При тракционной технике в ESD (side-loop method):

1. После циркулярного разреза слизистой извлеките эндоскоп
2. Создайте петлю из зубной нити, соединенную с клипсой HX-610-135S 
3. Повторно введите эндоскоп и зафиксируйте клипсу на крае поражения
4. Используйте дополнительную клипсу для захвата петли и создания второго вектора тракции

Советы по увеличению эффективности

1. Всегда имейте в наличии не менее 10-15 клипс HX-610-135S для сложных процедур
2. Перед использованием проверяйте целостность стерильной упаковки
3. При работе с очень плотными тканями используйте короткие бранши для максимального давления
4. Комбинируйте с другими типами клипс при необходимости (стандартные для основного дефекта, короткие – для точечных плотных участков)

Меры предосторожности

Противопоказания

• Нарушения свертываемости крови в стадии декомпенсации
• Выраженный стеноз просвета органа в месте предполагаемого клипирования
• Острые воспалительные изменения тканей (относительное противопоказание)

Возможные осложнения согласно инструкции производителя 

• Рецидив кровотечения – требуется динамическое наблюдение, возможность установки дополнительных клипс
• Преждевременное отхождение клипсы – обычно в течение 1-4 недель происходит спонтанное отхождение при отслоении эпителия
• Недостаточный захват – при неправильном выборе типа клипсы для данного объема тканей

Важные замечания 

• Клипсы предназначены только для однократного применения
• Не использовать при повреждении стерильной упаковки
• При невозможности достичь гемостаза рассмотреть альтернативные методы (коагуляция, хирургическое вмешательство)
• Термопокрытие минимизирует, но не гарантирует абсолютную термоизоляцию при использовании электрохирургических инструментов 
• Хранить при комнатной температуре в сухом месте

Форма поставки:

1. Клипсы для гибких эндоскопов HX-610-135S - 40 штук в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования