Катетеры эндоскопические пункционные Expect для EUS

Описание:

Иглы Expect от Boston Scientific — это семейство одноразовых аспирационных игл для эндоскопической ультразвуковой тонкоигольной аспирации (EUS-FNA) и трансбронхиальной аспирации (EBUS-TBNA), изготовленных из кобальт-хромового сплава с эхогенным кончиком.

По данным независимого сравнительного исследования 2024 года (Endoscopy International Open), Expect демонстрирует наименьшее сопротивление при пункции среди шести популярных игл для EUS-FNA/FNB — 1,26 Н против 1,65–2,53 Н у конкурентов. Это делает её предсказуемым выбором для плотных фиброзных опухолей и глубоко расположенных образований, где контроль усилия критичен.

Ключевые конструктивные особенности

Сплав кобальт-хром (Cobalt-Chromium)

Все иглы Expect, кроме модели 19G Flex, изготовлены из кобальт-хромового сплава. По сравнению с нержавеющей сталью он обеспечивает:

• Устойчивость к деформации — игла сохраняет форму после многократных пассажей.
• Колонную прочность — улучшает управляемость при навигации к цели.
• Сохранение остроты — твердость материала дольше сохраняет режущую кромку.

Эхогенный рисунок на кончике

Специальный эхогенный паттерн нанесен непосредственно на дистальный кончик иглы. Это обеспечивает четкую визуализацию под УЗ-контролем и помогает точно позиционировать иглу в целевом образовании.

Острая заточка (Sharp needle grind)

Геометрия заточки кончика снижает усилие при пункции и обеспечивает точный забор материала.

Эргономичная рукоятка

Рукоятка имеет эргономичную форму, оптимизирующую контроль при активации и подходящую для разных размеров рук и техник.

Стилет с интегрированным клипсом

Крышка стилета оснащена встроенным клипсом, который надежно удерживает стилет во время транспортировки и подготовки, предотвращая его выпадение.

Модель 19G Flex из нитинола

Для повышенной гибкости в извитых анатомических зонах предусмотрена модель 19G Flex из нитинола. Она обеспечивает гибкость, сопоставимую с 22G-иглами, но с большим внутренним просветом для забора материала.

Модельный ряд и технические характеристики

Линейка Expect включает три калибра и специальную гибкую модификацию:

• КалибрМатериалМин. канал эндоскопаДиаметр оболочки19G(1,10 мм)Кобальт-хром2,8 мм1,83 мм22G(0,72 мм)Кобальт-хром2,4 мм1,65 мм25G(0,52 мм)Кобальт-хром2,4 мм1,52 мм19G Flex(1,14 мм)Нитинол2,8 мм1,73 мм

Рабочая длина: 137,5–141,5 см (регулируемая); длина иглы: 0–8 см (регулируемая).

Клинические данные: наименьшее сопротивление при пункции

В экспериментальном исследовании, опубликованном в Endoscopy International Open (2024), сравнивались шесть типов 22G-игл для EUS-FNA/FNB. Игла Expect продемонстрировала наилучший результат по сопротивлению при пункции и извлечении:

• Expect - Сопротивление при пункции (Н) 1,26 | Сопротивление при извлечении (Н) 0,70 | Утечка при пункции кисты (мл, 5 кПа) 0
• EZShot3 Plus - Сопротивление при пункции (Н) 2,16 | Сопротивление при извлечении (Н) 1,03  | Утечка при пункции кисты (мл, 5 кПа) 0
• ProCore - Сопротивление при пункции (Н) 2,53 | Сопротивление при извлечении (Н) 1,33 | Утечка при пункции кисты (мл, 5 кПа) 0,15
• Acquire - Сопротивление при пункции (Н) 2,40 | Сопротивление при извлечении (Н) 0,70 | Утечка при пункции кисты (мл, 5 кПа) 1,14
• SharkCore - Сопротивление при пункции (Н) 1,79 | Сопротивление при извлечении (Н) 0,97 | Утечка при пункции кисты (мл, 5 кПа) 1,78
• TopGain - Сопротивление при пункции (Н) 1,65 | Сопротивление при извлечении (Н) 0,82  | Утечка при пункции кисты (мл, 5 кПа) 0,35

Ключевые выводы исследователей:

• Expect требует наименьшего усилия при пункции — это особенно важно при работе с плотными фиброзными опухолями и в анатомически сложных зонах.
• Expect не вызывает утечки при пункции кистозных образований — в отличие от FNB-игл, которые создают сквозное отверстие, Expect формирует «клапанный» пункционный канал, что снижает риск осложнений при биопсии кист поджелудочной железы.
• Исследователи прямо рекомендуют Expect для ситуаций, когда опухоль глубоко расположена и другие иглы не могут её пунктировать из-за высокого сопротивления.

Кому и когда выбирать Expect

Сравнение с ViziShot и другими иглами

• ХарактеристикаExpect (Boston Scientific)ViziShot 1 (Olympus)ViziShot 2 (Olympus)МатериалКобальт-хром (19G Flex — нитинол)Нержавеющая стальНержавеющая стальСопротивление пункции (22G)1,26 ННе измерялось в сравнительном исследованииНе измерялосьУтечка при пункции кисты0 млНе применимо (цитологическая)Не применимоКалибры19G, 22G, 25G, 19G Flex21G, 22G19G, 22G, 25GГибкость19G Flex (нитинол)21G ограничивает изгиб до 45°Улучшенная гибкость

Показания к применению

Согласно документации FDA, иглы Expect имеют четыре диагностических и терапевтических показания:

1. Забор тканевых образцов из подслизистых и экстрамуральных поражений ЖКТ.
2. Доставка инъекционных материалов (жидкостей) в ткани.
3. Установка фидуциальных маркеров — игла 22G совместима с маркерами LumiCoil™ Platinum Fiducial Markers.
4. Проведение вспомогательных устройств через иглу.

Игла Expect Pulmonary предназначена для EBUS-TBNA — ультразвуковой тонкоигольной аспирации подслизистых и экстрамуральных поражений трахеобронхиального дерева и ЖКТ.

Как выбрать калибр?

• Калибр 19G, Оптимальное применение: Объемные образования, требующие максимального объёма материала. Установка фидуциальных маркеров.
• Калибр 19G Flex, Оптимальное применение: Извитые анатомические зоны, где требуется повышенная гибкость.
• Калибр 22G - Универсальный выбор для большинства солидных опухолей и лимфоузлов. Цитологическое исследование.
• Калибр 25G - Мелкие или глубоко расположенные поражения. Минимальная травматизация.

Меры предосторожности

• Одноразовое использование: иглы Expect предназначены только для однократного применения. Повторная стерилизация запрещена.
• Проверка перед использованием: осматривайте стерильную упаковку и устройство на наличие повреждений.
• Соблюдение техники: используйте эхогенный кончик для навигации и контролируйте глубину введения иглы.
• Совместимость: убедитесь, что диаметр рабочего канала эндоскопа соответствует требованиям для выбранного калибра иглы.

Часто задаваемые вопросы

Форма поставки:

1. Устройства для эндоскопической аспирационной ультрасонографии Expect - от 1 до 5 штук в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования