KD-655L Эндоскопический Нож для ESD DualKnife J (N5405030)

Обзор инструмента и его место в линейке

Нож эндоскопический Olympus DualKnife J – это второе поколение легендарных ножей DualKnife, представляющее собой одноразовый электрохирургический инструмент для эндоскопической подслизистой диссекции (ESD). Главное отличие от предшествующей модели (DualKnife KD-650) – встроенная система подачи жидкости (water-jet function) для выполнения подслизистой инъекции .

DualKnife J является прямым наследником DualKnife – самого продаваемого ESD-ножа в США . Новая версия была анонсирована в мае 2018 года на конференции Digestive Disease Week в Вашингтоне, округ Колумбия . Ключевая инновация – объединение в одном устройстве функций рассечения тканей и подслизистой инъекции, что позволяет хирургу выполнять оба этапа без смены инструмента, потенциально сокращая время процедуры .

Главное отличие от KD-650L/Q/U – укороченное лезвие во втянутом положении (0.1 мм против 0.3 мм) и увеличенная длина в выдвинутом положении у модели KD-655L (2.0 мм против 1.5 мм) . Модель KD-655Q сохраняет длину лезвия 1.5 мм для дополнительной безопасности при работе в толстой кишке, где стенка тоньше .

Ключевые конструктивные особенности

1. Встроенная функция подслизистой инъекции (Water-Jet)

Главная инновация DualKnife J – интеграция в инструмент канала для подачи жидкости, что позволяет выполнять подслизистую инъекцию без извлечения ножа . Это дает несколько критических преимуществ:

• Сокращение времени процедуры – клинические исследования демонстрируют, что использование DualKnife J независимо коррелирует с уменьшением времени операции (β-коэффициент -0.10, p = 0.032) 
• Снижение риска перфорации – метод водяного давления (water pressure method) в сочетании с DualKnife J позволил снизить частоту интраоперационных перфораций (OR 0.39) 
• Улучшение визуализации подслизистого слоя – струя жидкости приподнимает ткани, облегчая идентификацию сосудистых структур и мышечного слоя 

2. Двухступенчатая регулировка длины лезвия

DualKnife J сохраняет и совершенствует механизм двухпозиционной фиксации длины лезвия, унаследованный от предыдущего поколения:

• Выдвинутое положение (Extended) – длина лезвия составляет 2.0 мм (KD-655L) или 1.5 мм (KD-655Q). Используется для выполнения основного разреза слизистой и подслизистой диссекции 
• Втянутое положение (Retracted) – из оболочки выступает лишь 0.1 мм лезвия, что значительно меньше, чем у оригинального DualKnife (0.3 мм). Это положение оптимизировано для точечной маркировки границ поражения (marking) и поверхностной коагуляции (hemostasis) 

3. Дискообразная форма кончика (Disk-shaped tip)

Кончик ножа имеет характерную дискообразную геометрию, которая отличается от бутонообразной формы оригинального DualKnife. Эта конструкция обеспечивает:

• Надежное зацепление тканей – дисковая форма позволяет выполнять разрез даже в ситуациях, когда мышечный слой расположен перпендикулярно 
• Стабильную диссекцию в сложных условиях – нож демонстрирует эффективность при работе с богатой жировой тканью и подслизистыми гематомами 
• Возможность латерального подхода – при необходимости можно переключиться на технику, аналогичную работе ITknife, потянув нож к центру поражения 

4. Тонкая, но жесткая оболочка

При наружном диаметре всего 2.0 мм, DualKnife J обладает оптимальной жесткостью для:

• Свободной аспирации через канал эндоскопа даже при введенном инструменте – аспирационная способность сохраняется на уровне, сопоставимом с использованием предшествующих моделей 
• Плавного маневрирования в сложных анатомических зонах
• Работы с фиброзно-измененными тканями

Клинические исследования и эффективность

Исследование дуоденальной ESD (2021)

В ретроспективном обсервационном исследовании, опубликованном в журнале Gastrointestinal Endoscopy (2021), оценивались результаты применения DualKnife J при ESD дуоденальных эпителиальных опухолей .

Ключевые результаты:

ПоказательЭффектСтатистическая значимостьВремя процедурыСокращение (β-коэффициент -0.10)p = 0.032Интраоперационные перфорацииТенденция к снижениюН/ДМетод водяного давленияСнижение перфораций (OR 0.39)Статистически значимо

Выводы исследования:

• Использование как метода водяного давления, так и DualKnife J независимо коррелировало с сокращением времени процедуры
• Метод водяного давления в сочетании с DualKnife J значительно снизил частоту интраоперационных перфораций
• DualKnife J стал одним из факторов, позволивших улучшить клинические исходы дуоденальной ESD 

Технические особенности работы

Профессор Мотохико Като из Университета Кейо (Токио, Япония) отмечает следующие преимущества DualKnife J :

1. Гемостаз и управление сосудами – нож эффективен для коагуляции видимых сосудов во время диссекции
2. Стабильная работа в сложных условиях – диссекция остается эффективной даже при наличии богатой жировой ткани или подслизистой гематомы
3. Отсутствие необходимости в изменении настроек – нож демонстрирует хорошую режущую способность под водой, что делает его идеальным для метода водяного давления (водная ESD)

Метод водяного давления (Water Pressure Method)

Native water pressure method – это инновационная техника, разработанная для безопасной и эффективной ESD. Ее преимущества включают :

• Стабильную визуализацию подслизистого слоя с самого начала диссекции
• Облегченную идентификацию границ между сосудом, жировой тканью и мышечным слоем
• Возможность зацепления края ткани с помощью струи жидкости

Настройки электрохирургического генератора

Работа с генератором ESG-150

Профессор Томоюки Яда из Национального центра глобального здоровья и медицины (Япония) описывает оптимальные настройки для совместной работы ESG-150 и DualKnife J :

Этап процедурыРекомендуемые настройкиМаркировкаSoft CoagulationИнцизияDry CutДиссекцияSwift Coagulation / Forced CoagulationГемостазSoft Coagulation

Общие рекомендации по параметрам

На основе опыта экспертов Olympus Professional Education рекомендуется следующая конфигурация для работы с генератором ERBE VIO 300D:

Фаза инцизии (слизистой оболочки):

• Dry Cut, Effect 2, 30 W
• Нож должен быть полностью выдвинут

Подслизистая диссекция:

• Swift Coag, Effect 4, 30 W

Гемостаз:

• Swift Coag

Советы по эксплуатации:

• Для маркировки и гемостаза нож должен быть втянут
• Для рассечения тканей используйте технику «поглаживания», зацепив лезвием край ткани
• При налипании пригоревших тканей на электрод, аккуратно протрите его влажной марлей

Важно: При работе под водой (water pressure method) не требуется изменять настройки электрохирургического блока – нож сохраняет хорошую режущую способность благодаря высокой плотности тока .

Секреты эффективной инъекции

Профессор Като выделяет несколько технических секретов для эффективного использования инъекционной функции DualKnife J :

1. Правильный выбор места инъекции – во избежание повреждения сосудов необходимо целиться в рыхлый подслизистый слой непосредственно над мышечным слоем
2. Плотный контакт наконечника – для эффективной инъекции необходимо сильно прижать керамический наконечник оболочки к ткани, так как инъекционный раствор выходит именно из него
3. Кратковременная коагуляция перед инъекцией – при необходимости можно применить коагуляционный ток, одновременно прижимая оболочку к ткани, чтобы уменьшить расстояние между DualKnife J и подслизистым слоем, что сделает инъекцию более эффективной

Области клинического применения

DualKnife J рекомендуется для выполнения ESD во всех отделах желудочно-кишечного тракта:

• Пищевод – ранние формы плоскоклеточного рака
• Желудок – ранние формы рака желудка, подслизистые опухоли
• Двенадцатиперстная кишка – эпителиальные опухоли (исследование показало значительное сокращение времени процедуры и снижение риска перфораций) 
• Толстая кишка – колоректальные новообразования, LST (латерально растущие опухоли)

Ключевое усовершенствование – снижение длины лезвия во втянутом положении до 0.1 мм повышает безопасность при маркировке и коагуляции, минимизируя риск повреждения мышечного слоя .

Инструкция по применению

Подготовка к работе

1. Подготовьте эндоскоп с диаметром инструментального канала не менее 2.8 мм
2. Подключите ирригационную помпу (например, OFP-2) и подготовьте физиологический раствор для инъекции 
3. Извлеките стерильный нож DualKnife J из упаковки
4. Проверьте целостность упаковки и свободное движение ползунка
5. Подключите нож к электрохирургическому блоку и ирригационной системе

Позиционирование и настройка

1. Введите нож через инструментальный канал эндоскопа
2. С помощью ползунка установите необходимую длину лезвия:Крайнее переднее положение – лезвие выдвинуто на полную длину (2.0 мм или 1.5 мм) – для разрезов и диссекцииКрайнее заднее положение – лезвие втянуто, выступает 0.1 мм – для маркировки, коагуляции и гемостаза
3. Крайнее переднее положение – лезвие выдвинуто на полную длину (2.0 мм или 1.5 мм) – для разрезов и диссекции
4. Крайнее заднее положение – лезвие втянуто, выступает 0.1 мм – для маркировки, коагуляции и гемостаза
5. При необходимости выполните предварительную промывку системы подачи жидкости

Этапы процедуры

1. Маркировка (marking) – лезвие втянуто, Soft Coagulation, 50W
2. Инъекция – активируйте подачу жидкости, сильно прижав керамический наконечник к подслизистому слою 
3. Циркулярная инцизия – лезвие выдвинуто, Dry Cut, 30-40W
4. Подслизистая диссекция – лезвие выдвинуто, Swift Coagulation, 30-40W
5. Гемостаз – лезвие втянуто, Soft Coagulation, 40-50W

Меры предосторожности и безопасность

При использовании DualKnife J следует соблюдать те же основные меры предосторожности, что и для оригинального DualKnife :

Условия, создающие нагрузку на нож

1. Активация тока в условиях высокой влажности – при контакте ножа со слизистой, кровью или остатками жидкости увеличивается нагрузка на инструмент. Рекомендуется удалять влагу перед активацией.
2. Длительная активация в высоковольтных режимах – при использовании высоковольтных режимов рекомендуется минимизировать время активации, так как это может привести к повреждению дистального конца или изгибу лезвия .

Шкала напряжения различных режимов (от низкого к высокому):Cut / Soft Coagulation < Blend < Coagulation < Spray Coagulation

Важно: режим Spray Coagulation не может использоваться с DualKnife J .

1. Избыточное усилие при очистке – при удалении пригоревших тканей с электрода следует соблюдать осторожность и избегать чрезмерных усилий. Рекомендуется аккуратно проводить ножом через влажную марлю .

Регистрационный статус

• PMDA (Япония): номер 23000BZX00318000 
• FDA (США): одобрен для клинического применения 
• Россия: действующее регистрационное удостоверение (в составе серии KD-655)

Заключение

Эндоскопический электрохирургический нож Olympus DualKnife J (KD-655L и KD-655Q)представляет собой следующий шаг в эволюции технологии эндоскопической подслизистой диссекции. Сохраняя лучшие качества оригинального DualKnife (двухступенчатая регулировка, бутонообразный кончик, тонкая оболочка), новая версия добавляет встроенную функцию подслизистой инъекции – критически важную возможность, которая потенциально сокращает время процедуры и повышает безопасность вмешательства .

Ключевые преимущества DualKnife J:

• Встроенная система подачи жидкости – инъекция без смены инструмента
• Сокращение времени процедуры – подтверждено клиническими исследованиями (p = 0.032) 
• Снижение риска перфорации – при использовании метода водяного давления (OR 0.39) 
• Укороченное лезвие во втянутом положении (0.1 мм) – повышенная безопасность при маркировке и коагуляции 
• Две модели под разные анатомические зоны – KD-655L для верхних отделов ЖКТ, KD-655Q для колоноскопии 

Выбирая оригинальный электрохирургический нож Olympus, вы получаете проверенное качество, полную совместимость с эндоскопическими системами и эндоскопами (GIF-Q260J, GIF-H290T, PCF-Q260J и другими), а также предсказуемые и безопасные результаты вмешательств.

Форма поставки

1. Эндоскопический нож с ирригацией DualKnife J KD-655L - 1 штука в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования