Эндоскопические клипс аппликаторы с функцией вращения Resolution 360 Ultra М00521400 (М00521400)

Одноразовый гемостатический клип-аппликатор Boston Scientific M00521400 Resolution 360 ULTRA Clip: максимальная ширина раскрытия 17 мм для сложного эндоскопического гемостаза

Обзор и назначение

Boston Scientific M00521400 Resolution 360 ULTRA Clip — это одноразовый ротационный эндоскопический клип-аппликатор, представляющий собой флагманскую модель в линейке Resolution 360. Данный артикул соответствует упаковке, содержащей 1 устройство с рабочей длиной 235 см и максимальной шириной раскрытия браншей 17 мм .

Устройство построено на проверенной платформе Resolution 360 и предназначено для широкого спектра клинических задач: от гемостаза и закрытия дефектов до маркировки и фиксации в желудочно-кишечном тракте. Ключевая особенность M00521400 — ширина раскрытия 17 мм, что делает Resolution 360 ULTRA Clip самым широким through-the-scope гемоклипом на рынке .

Ключевая особенность: Resolution 360 ULTRA Clip позволяет открывать и закрывать клипсу до пяти раз перед окончательной установкой, обеспечивая точное репозиционирование на целевом участке .

Показания к применению

Согласно официальной инструкции по использованию, Resolution 360 ULTRA Clip показан для установки в желудочно-кишечном тракте со следующими целями :

1. Эндоскопическая маркировка

• Обозначение границ патологических участков перед хирургическим вмешательством

2. Гемостаз

• Дефекты слизистой/подслизистой оболочки < 3 см
• Кровоточащие язвы
• Артерии < 2 мм в диаметре
• Полипы < 1.5 см в диаметре
• Дивертикулы в толстой кишке
• Профилактическое клипирование для снижения риска отсроченного кровотечения после резекции поражения

3. Фиксация

• Крепление еюнальных питательных трубок к стенке тонкой кишки

4. Закрытие перфораций

• В качестве вспомогательного метода для закрытия перфораций просвета ЖКТ < 20 мм, поддающихся консервативному лечению

Противопоказания

• Гемостаз не может быть визуально подтвержден в эндоскопическом поле зрения 
• Артерии > 2 мм в диаметре
• Полипы > 1.5 см в диаметре
• Дефекты слизистой/подслизистой > 3 см

Конструктивные особенности

1. Максимальная ширина раскрытия 17 мм

Главное преимущество модели M00521400 — ширина раскрытия браншей 17 мм, что на 6 мм больше, чем у стандартного Resolution 360 Clip (11 мм) . Это обеспечивает :

• Захват значительно большего объема тканей при закрытии крупных дефектов
• Возможность работы с широкими полипами и крупными сосудами
• Закрытие обширных послеоперационных дефектов меньшим количеством клипс
• Эффективность в сложных анатомических зонах

2. Возможность репозиционирования (до 5 раз)

Resolution 360 ULTRA Clip позволяет открывать и закрывать клипсу до пяти раз до момента окончательной установки . Это обеспечивает:

• Коррекцию позиционирования при неудачном захвате
• Точное наложение даже в сложных анатомических условиях
• Минимизацию риска ошибочного клипирования

3. Надежный запирающий механизм (Secure Locking Mechanism)

При установке Resolution 360 ULTRA Clips надежно фиксируются в тканях, обеспечивая улучшенную ретенцию, что может привести к снижению числа повторных госпитализаций и повторных процедур .

4. Двойная система ротации 1:1

Устройство оснащено двумя независимыми механизмами вращения с точным соотношением 1:1 :

Управление ассистентом: поворотный контроллер на рукоятке

• Отделен от рукоятки, позволяет сохранять руку на инструменте
• Обеспечивает вращение, контролируемое медсестрой/техником

Управление врачом: вращение катетера пальцами у входа в эндоскоп

• Обеспечивает вращение, контролируемое врачом
• Позволяет выполнять более быструю и точную установку

5. Эргономичная рукоятка

Рукоятка обеспечивает четкую тактильную обратную связь при открытии, закрытии и установке клипсы — такую же, как у стандартного Resolution 360 Clip .

6. Радиопрозрачность

Клипса выполнена из радиопрозрачных материалов, что обеспечивает отличную визуализацию под рентгеноскопическим контролем .

7. Отсутствие внешней оболочки

Конструкция без внешней оболочки упрощает подготовку к процедуре и снижает риск повреждения рабочего канала эндоскопа.

Материалы имплантируемой части

Согласно официальной документации Boston Scientific, Resolution 360 ULTRA Clip состоит из следующих материалов :Нержавеющая стал ь77%, Кобальт-хромовый сплав 20%, Стирол-акрилонитрильные сополимеры 3%. Общий вес имплантируемой части: 0.139 г (на 0.023 г тяжелее стандартной версии за счет увеличенных браншей) .

Важное примечание:

• Содержит никель, который может вызывать аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью 
• Содержит кобальт — на основании исследований на животных Европейская комиссия классифицирует кобальт как вещество, которое может вызывать рак и влиять на репродуктивную функцию 

Инструкция по применению

Подготовка

1. Извлеките стерильное устройство M00521400 из упаковки 
2. Визуально осмотрите устройство на предмет повреждений
3. При повреждении стерильной упаковки или самого устройства не используйте

Введение

1. Аккуратно введите клипсу через биопсийный канал эндоскопа короткими (2-3 см) движениями 
2. Важно: Не вводите устройство с открытыми браншами — это может повредить канал эндоскопа
3. При прохождении через ретрофлексированный или извитой путь соблюдайте осторожность

Позиционирование и установка

1. Открытие: переместите ползунок дистально (от кольца для большого пальца) для открытия браншей 

2. Ротация (при необходимости): используйте один из двух методов :

• Вращением контроллера на рукоятке (ассистент)
• Вращением катетера пальцами у входа в эндоскоп (врач)
• Не используйте оба метода одновременно

3. Пробный захват: переместите ползунок проксимально до ощущения тактильного сопротивления — клипса закрыта, но еще не установлена окончательно 

4. Репозиционирование (при необходимости): полностью откройте бранши и повторите попытку — доступно до 5 раз перед окончательной установкой 

5. Окончательная установка: продолжите движение ползунка проксимально:

• Первый щелчок — клипса закрывается
• Второй щелчок — клипса отделяется от системы доставки
• Клипса зафиксирована, можно извлечь аппликатор 

Меры предосторожности и важные предупреждения

Ключевые предупреждения

1. НЕ тяните установленную клипсу назад, если она не отделилась от аппликатора — это приведет к разрыву тканей и тяжелому кровотечению или перфорации. На эндоскопической стойке всегда должны быть кусачки для проволоки для перерезания катетера у рукоятки .
2. Не открывайте клипсу повторно после первого щелчка — после прохождения точки тактильного сопротивления клипсу нельзя открыть снова .
3. Избегайте тангенциального давления на открытую или закрытую клипсу — это может привести к отделению клипсы от катетера .
4. Не поворачивайте устройство более чем на три полных оборота при отсутствии ответа на вращение — это может затруднить извлечение и/или повредить эндоскоп.

Клинические заметки

Согласно инструкции по использованию, ограниченные исследования показывают :

• Поражения, расположенные в пищеводе и на малой кривизне желудка, могут быть труднодоступны для лечения с помощью эндоскопа прямой видимости
• Лечение варикозных вен пищевода может потребовать применения клипс в комбинации со склерозирующим агентом
• Применение клипс для достижения гемостаза при фиброзных или ригидных поражениях может быть более сложным
• Количество клипс, необходимых для достижения гемостаза, может варьироваться в зависимости от анатомической локализации, гистологии, типа поражения и состояния пациента
• Рецидивирующее кровотечение может возникнуть, если клипсы отделятся от места применения в течение 24 часов
• Использование клипс при наличии бактериального загрязнения может усугубить или продлить инфекцию
• Клипсы, используемые для фиксации питательных трубок, остаются на месте в среднем 18 дней

Возможные осложнения

Согласно инструкции по применению, возможны следующие осложнения :

• Аллергическая реакция (на никель или кобальт)
• Рецидив кровотечения (особенно при отхождении клипсы в течение 24 часов)
• Инфекция (может усиливаться или продлеваться при бактериальном загрязнении)
• Воспаление
• Боль
• Перфорация
• Повреждение тканей
• Необходимость хирургического вмешательства

Часто задаваемые вопросы

Заключение

Boston Scientific M00521400 Resolution 360 ULTRA Clip — это профессиональный инструмент для эндоскопического гемостаза и закрытия дефектов ЖКТ, предлагающий максимальную ширину раскрытия 17 мм для работы с крупными дефектами и сложными клиническими случаями.

Ключевые преимущества M00521400:

• Максимальная ширина раскрытия 17 мм — самый широкий through‑the‑scope гемоклип на рынке 
• Репозиционирование до 5 раз — точная установка без лишних затрат 
• Двойная система ротации 1:1 — управление как врачом, так и ассистентом 
• Надежный запирающий механизм — улучшенная ретенция и снижение числа повторных процедур 
• MR Conditional — безопасность при МРТ 1.5Т и 3.0Т 
• Одноразовое стерильное устройство — исключает риск перекрестной контаминации 

Resolution 360 ULTRA Clip особенно рекомендован для клиник, выполняющих большое количество эндоскопических резекций (EMR, ESD), а также для сложных случаев, требующих захвата большого объема тканей. Артикул M00521400 (упаковка на 1 устройство) является оптимальным выбором для небольших клиник, редкого использования или первоначального ознакомления с продуктом.

Клипс-аппликаторы Resolution 360 серии Ultra- это последняя разработка западных коллеги из компании Boston Scientific.

На сегодняшний день, клипсы серии ультра это клипирующие устройства с самым большим раскрытием - 17 мм. Этого удалось достичь за счет большего размера браншей и увеличения угла раскрытия.

Клипсы Resolution 360 Ultra по прежнему можно многократно раскрывать и закрывать для репозиционирования. И при этом предназначены для профилактического клипирования для снижения риска отсроченного кровотечения после резекции или полипэктомии

Форма поставки

1. Эндоскопический клипс аппликатор Resolution 360 Ultra М00521400 - 1 шт в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования

Видео