Эндоскопические клипаторы Resolution 360 ULTRA (M00521403)

Одноразовый гемостатический клип-аппликатор Boston Scientific M00521403 Resolution 360 ULTRA Clip: максимальная упаковка 40 устройств для крупных эндоскопических центров

Обзор и назначение

Boston Scientific M00521403 Resolution 360 ULTRA Clip — это одноразовый ротационный эндоскопический клип-аппликатор, представляющий собой флагманскую модель в линейке Resolution 360. Данный артикул соответствует упаковке, содержащей 40 устройств (Box 40) с рабочей длиной 235 см и максимальной шириной раскрытия браншей 17 мм .

Устройство построено на проверенной платформе Resolution 360 и предназначено для широкого спектра клинических задач: от гемостаза и закрытия дефектов до маркировки и фиксации в желудочно-кишечном тракте . M00521403 — это крупнооптовая упаковка, оптимизированная для крупных эндоскопических центров, клиник с очень высоким потоком процедур и сетевых медицинских учреждений, где требуется максимально частое и регулярное использование Resolution 360 ULTRA Clip .

Ключевая особенность: Resolution 360 ULTRA Clip позволяет открывать и закрывать клипсу до пяти раз перед окончательной установкой, обеспечивая точное репозиционирование на целевом участке, а ширина раскрытия 17 мм делает этот клип крупнейшим through-the-scope гемоклипом на рынке .

Показания к применению

Согласно официальной инструкции по использованию (Directions for Use), Resolution 360 ULTRA Clip показан для установки в желудочно-кишечном тракте со следующими целями :

1. Эндоскопическая маркировка (Endoscopic marking)

• Обозначение границ патологических участков перед хирургическим вмешательством

2. Гемостаз (Hemostasis)

• Дефекты слизистой/подслизистой оболочки < 3 см
• Кровоточащие язвы (Bleeding ulcers)
• Артерии < 2 мм в диаметре
• Полипы < 1.5 см в диаметре
• Дивертикулы в толстой кишке (Diverticula in the colon)
• Профилактическое клипирование (Prophylactic clipping) для снижения риска отсроченного кровотечения после резекции поражения

3. Фиксация (Anchoring)

• Крепление еюнальных питательных трубок к стенке тонкой кишки (jejunal feeding tubes to the wall of the small bowel)

4. Закрытие перфораций (Closure of perforations)

• В качестве вспомогательного метода для закрытия перфораций просвета ЖКТ < 20 мм, поддающихся консервативному лечению

Противопоказания

Согласно официальной документации, Resolution 360 ULTRA Clip не следует применять в следующих случаях:

• Гемостаз не может быть визуально подтвержден в эндоскопическом поле зрения
• Артерии > 2 мм в диаметре
• Полипы > 1.5 см в диаметре
• Дефекты слизистой/подслизистой > 3 см

Конструктивные особенности

1. Максимальная ширина раскрытия 17 мм — крупнейший через-эндоскопный гемоклип

Главное преимущество модели M00521403 — ширина раскрытия браншей 17 мм, что делает Resolution 360 ULTRA Clip крупнейшим through-the-scope гемоклипом на рынке . Это обеспечивает:

• Захват значительно большего объема тканей при закрытии крупных дефектов
• Возможность работы с широкими полипами и крупными сосудами
• Закрытие обширных послеоперационных дефектов меньшим количеством клипс
• Эффективность в сложных анатомических зонах (пищевод, желудок, толстая кишка)

"Largest refers to aggregate measurements of jaw length, opening width, and volume"  — «Крупнейший» относится к совокупным измерениям длины браншей, ширины раскрытия и объема.

2. Возможность репозиционирования (до 5 раз)

Resolution 360 ULTRA Clip позволяет открывать и закрывать клипсу до пяти раз до момента окончательной установки. Это ключевое преимущество обеспечивает:

• Коррекцию позиционирования при неудачном захвате
• Точное наложение даже в сложных анатомических условиях
• Минимизацию риска ошибочного клипирования
• Экономию расходных материалов за счет исключения необходимости замены устройства

3. Двойная система ротации 1:1

Устройство оснащено двумя независимыми механизмами вращения с точным соотношением 1:1 :

Управление ассистентом: поворотный контроллер на рукоятке (Rotation Control Knob)

• Отделен от рукоятки, позволяет сохранять руку на инструменте
• Обеспечивает вращение, контролируемое медсестрой/техником
• Позволяет ассистенту точно ориентировать клипсу по команде врача

Управление врачом: вращение катетера пальцами у входа в эндоскоп (Braided Catheter)

• Обеспечивает вращение, контролируемое врачом
• Позволяет выполнять более быструю и точную установку
• Передаточное отношение 1:1 для точного контроля 

4. Надежный запирающий механизм (Secure Locking Mechanism)

При установке Resolution 360 ULTRA Clips надежно фиксируются в тканях, обеспечивая улучшенную ретенцию . Это преимущество может привести к снижению числа повторных госпитализаций и повторных процедур .

5. Эргономичная рукоятка

Рукоятка обеспечивает четкую тактильную обратную связь при открытии, закрытии и установке клипсы — такую же, как у стандартного Resolution 360 Clip .

Материалы имплантируемой части

Согласно официальной документации Boston Scientific, Resolution 360 ULTRA Clip (M00521403) состоит из следующих материалов :

• Нержавеющая сталь (Stainless steel) 77%
• Кобальт-хромовый сплав (Cobalt-Chrome) 20%
• Стирол-акрилонитрильные сополимеры (Styrene acrylonitrile copolymers) 3%

Общий вес имплантируемой части (Total assembly weight): 0.139 г 

Для сравнения: стандартный Resolution 360 Clip имеет общий вес 0.116 г .

Важное примечание:

• Устройство содержит никель, который может вызывать аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью
• Устройство содержит кобальт

Инструкция по применению

Подготовка

1. Извлеките стерильное устройство M00521403 из упаковки
2. Визуально осмотрите устройство на предмет перегибов, повреждений или дефектов
3. При повреждении стерильной упаковки или самого устройства не используйте — свяжитесь со службой поддержки Boston Scientific

Введение

1. Аккуратно введите клипсу через биопсийный канал эндоскопа короткими (2-3 см) движениями
2. Важно: Не вводите устройство с открытыми браншами — это может повредить канал эндоскопа
3. При прохождении через ретрофлексированный или извитой путь соблюдайте осторожность — возможно повреждение устройства

Позиционирование и установка

1. Открытие (Opening): переместите ползунок дистально (от кольца для большого пальца) для открытия браншей.

2. Ротация (Rotation) (при необходимости): используйте один из двух методов :

• Управление ассистентом: вращение контроллера на рукоятке (Rotation Control Knob)
• Управление врачом: вращение катетера пальцами у входа в эндоскоп (Braided Catheter)
• Важно: Не используйте оба метода одновременно

3. Пробный захват (Trial grasp): переместите ползунок проксимально до ощущения тактильного сопротивления — клипса закрыта, но еще не установлена окончательно.

4. Репозиционирование (при необходимости): полностью откройте бранши и повторите попытку — доступно до 5 раз перед окончательной установкой.

5. Окончательная установка (Deployment): продолжите движение ползунка проксимально:

• Первый щелчок — клипса закрывается
• Второй щелчок — клипса отделяется от системы доставки
• Клипса зафиксирована, можно извлечь аппликатор

Меры предосторожности и ключевые предупреждения

Ключевые предупреждения

1. НЕ тяните установленную клипсу назад, если она не отделилась от аппликатора — это приведет к разрыву тканей и тяжелому кровотечению или перфорации. Кусачки для проволоки должны быть доступны на эндоскопической стойке для перерезания катетера у рукоятки при необходимости .
2. Не открывайте клипсу повторно после первого щелчка — после прохождения точки тактильного сопротивления клипсу нельзя открыть снова
3. Избегайте тангенциального давления на открытую или закрытую клипсу — это может привести к отделению клипсы от катетера и повреждению устройства
4. Для одноразового использования — не повторно использовать, не перерабатывать и не перестерилизовывать. Повторное использование может нарушить структурную целостность устройства и/или привести к отказу устройства 
5. Содержит никель и кобальт — может вызывать аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью
6. Не поворачивайте устройство более чем на три полных оборота при отсутствии ответа на вращение — это может затруднить извлечение и/или повредить эндоскоп
7. Условия хранения — устройство следует хранить в низкотемпературном, сухом, темном месте 

Преимущества выбора M00521403 (Box 40)

Для крупных эндоскопических центров и сетевых учреждений

Упаковка M00521403 (40 устройств) является оптимальным выбором для:

• Крупных стационаров и эндоскопических центров — обеспечивает максимальный запас для регулярных процедур
• Сетевых медицинских учреждений — возможность централизованных закупок и распределения по филиалам
• Максимального снижения стоимости одной процедуры — наибольшая экономия за счет самой крупной оптовой упаковки по сравнению с покупкой отдельных устройств или упаковок меньшего объема
• Оптимизации логистики — значительное сокращение частоты заказов и административных расходов
• Клиник с интенсивным использованием — идеальна для учреждений, где гемостатическое клипирование выполняется ежедневно в больших объемах

Ключевые преимущества Resolution 360 ULTRA Clip

• Максимальная ширина раскрытия 17 мм — клипса с самым большим захватом ткани, с введением через рабочий канал, на рынке
• Репозиционирование До 5 раз для точной установки
• Двойная ротация 1:1 Управление врачом и ассистентом 
• Надежная фиксация Запирающий механизм для улучшенной ретенции 
• MR Conditional Безопасность при МРТ 1.5Т и 3.0Т 
• Одноразовое устройство Исключает риск перекрестной контаминации
• Крупнооптовая упаковка 40 устройств — максимальная экономия

Возможные осложнения

Согласно инструкции по применению, возможны следующие осложнения :

• Аллергическая реакция (на никель или кобальт)
• Рецидив кровотечения (особенно при отхождении клипсы в течение 24 часов)
• Инфекция (может усиливаться или продлеваться при бактериальном загрязнении)
• Воспаление
• Боль
• Перфорация
• Повреждение тканей
• Необходимость хирургического вмешательства

Часто задаваемые вопросы

Заключение

Boston Scientific M00521403 Resolution 360 ULTRA Clip — это профессиональный инструмент для эндоскопического гемостаза и закрытия дефектов ЖКТ, предлагающий максимальную ширину раскрытия 17 мм для работы с крупными дефектами и сложными клиническими случаями. Упаковка Box 40 (M00521403) является крупнейшей в линейке Resolution 360 ULTRA Clip и представляет собой оптимальный выбор для крупных эндоскопических центров, сетевых медицинских учреждений и клиник с очень высоким потоком процедур.

Ключевые преимущества M00521403:

• Максимальная ширина раскрытия 17 мм — крупнейший through-the-scope гемоклип на рынке 
• Репозиционирование до 5 раз — точная установка без лишних затрат
• Двойная система ротации 1:1 — управление как врачом, так и ассистентом 
• Надежный запирающий механизм — улучшенная ретенция и снижение числа повторных процедур 
• MR Conditional — безопасность при МРТ 1.5Т и 3.0Т 
• Крупнооптовая упаковка 40 штук — максимальная экономия для крупных эндоскопических центров
• Одноразовое стерильное устройство — исключает риск перекрестной контаминации

Resolution 360 ULTRA Clip особенно рекомендован для клиник, выполняющих большое количество эндоскопических резекций (EMR, ESD), а также для сложных случаев, требующих захвата большого объема тканей. Артикул M00521403 (упаковка на 40 устройств) обеспечивает максимальное соотношение цены и количества для крупных стационаров, эндоскопических центров и сетевых медицинских учреждений с регулярным и интенсивным использованием гемостатических клипс.

Форма поставки:

1. эндоскопические устройства для клипирования Resolution 360 Ultra - 40 штук в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования

Видео