Загубник для эндоскопов МА-392 Olympus (028304)

Что такое загубник MA-392?

Загубник MA-392 — это оригинальный многоразовый загубник производства Olympus, предназначенный для использования при верхней эндоскопии. Устройство помещается в рот пациента и выполняет две критические функции: защищает эндоскоп от прикусывания и защищает зубы пациента от случайного повреждения вводимой частью инструмента.

Загубник MA-392 входит в стандартную комплектацию ультразвуковых гастровидеоскопов Olympus, таких как TGF-UC180J, и поставляется по 2 штуки в комплекте с эндоскопом.

Назначение и принцип работы

Основное назначение загубника — обеспечение безопасного проведения эндоскопических процедур. Согласно официальной документации Olympus:

«Загубник предназначен для использования при верхней эндоскопии или бронхоскопии. Его цель — защита зубов пациента и предотвращение прикусывания эндоскопа».

Принцип работы:

1. Загубник помещается между зубами или деснами пациента
2. Внешний бортик загубника остается за пределами рта
3. Эндоскоп вводится через специальное отверстие в загубнике
4. Загубник предотвращает случайное сжатие челюстей и повреждение вводимой части эндоскопа

Важно: Перед установкой загубника необходимо снять зубные протезы, если они есть у пациента. В противном случае протез или загубник могут выскочить во время процедуры.

Технические характеристики

• Материал - Модифицированный полифениленоксид (mPPO)
• Высота (отверстие)18.4 мм
• Ширина (отверстие)28.2 мм
• Высота прикусываемой части 23.2 мм
• Общая длина 26.5 мм
• Макс. диаметр вводимой части эндоскопа Φ16 мм и менее
• Максимальное количество использований 100 раз

Совместимость с эндоскопами

MA-392 — это крупноразмерный загубник, предназначенный для эндоскопов с диаметром вводимой части до 16 мм. Это делает его совместимым с большинством стандартных гастроскопов и ультразвуковых эндоскопов Olympus.

В линейке загубников Olympus также представлены:

• MA-474 — для эндоскопов с диаметром до 10 мм
• MA-651 — для эндоскопов с диаметром до 8 мм

Обработка и стерилизация

Загубник MA-392 является многоразовым изделием и требует обязательной обработки перед каждым использованием.

Методы обработки

Согласно данным UDI-базы и инструкции по эксплуатации:

• Предварительная очистка ✅ Обязательно
• Высокоуровневая дезинфекция ✅
• Стерилизация паром (автоклавирование) ✅
• Стерилизация этиленоксидом (EO) ✅

Важно: Загубник поставляется нестерильным и требует очистки, дезинфекции или стерилизации перед первым и каждым последующим использованием.

Порядок обработки

1. Предварительная очистка — удаление видимых загрязнений
2. Тщательная мойка — полное погружение в моющий раствор
3. Ополаскивание — удаление остатков моющего средства
4. Дезинфекция или стерилизация — согласно выбранному методу
5. Сушка — перед хранением

Меры предосторожности

Проверка перед использованием

Перед каждой процедурой необходимо тщательно осмотреть загубник:

• Убедитесь в отсутствии трещин — осмотрите поверхность на наличие повреждений
• Проверьте на наличие деформаций — загубник должен сохранять форму
• Оцените цвет — изменение цвета может указывать на износ
• Пальцами проверьте всю поверхность на наличие глубоких царапин или других отклонений

Внимание: Не используйте загубник, если он имеет повреждения, деформации или другие отклонения. Это может привести к травмированию пациента и/или повреждению оборудования.

Клинические меры предосторожности

1. Осмотр зубов пациента — перед использованием загубника проверьте состояние зубов пациента. При наличии незалеченных зубов или их отсутствии существует риск перелома зубов
2. Снятие зубных протезов — обязательно снимите зубные протезы перед установкой загубника
3. Правильная ориентация — загубник должен быть установлен в правильном направлении (передняя и задняя части). Неправильная ориентация может привести к травме полости рта
4. Контроль состояния — при обнаружении cracks, деформаций или изменений цвета загубник следует заменить

Статус регистрации

Загубник MA-392 имеет действующее регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2015/3464 от 04 марта 2022 года. Устройство зарегистрировано как медицинское изделие и разрешено к применению на территории Российской Федерации.

Где применяется

Загубник MA-392 используется в следующих процедурах:

• Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) — стандартная верхняя эндоскопия
• Ультразвуковая эндоскопия (EUS) — эндоскопическое ультразвуковое исследование
• Бронхоскопия — при использовании совместимых эндоскопов

Форма поставки:

• Большой загубник для гибких эндоскопов Olympus МА-392 - 1 штука в 1 упаковке
• Не стерильно, многоразового использования