Эндоскопический детский загубник МА-474 Olympus (028305)

Многоразовый загубник Olympus MA-474: малое решение для тонких эндоскопов

Olympus MA-474 — это многоразовый загубник (bite block), предназначенный для использования во время эндоскопических процедур. Согласно классификации FDA, устройство определяется как «базовый эндоскопический загубник, вставляемый в рот пациента для поддержания проходимости ротовой полости во время эндоскопической процедуры, главным образом для защиты эндоскопа от естественной склонности пациента сжимать челюсти» . Изделие также предназначено для защиты языка и зубов пациента.

MA-474 относится к категории базовых устройств — оно не имеет дополнительных функций, таких как канал для подачи кислорода .

Ключевые параметры

• Модель: MA-474
• Артикул: 028305 
• Тип: Малый многоразовый загубник 
• Стерильность: Поставляется нестерильным, требует обработки перед использованием 
• Классификация FDA: Class 1, Product Code MNK (Endoscopic Bite Block) 
• UDI: 04953170438233 

Совместимость

MA-474 предназначен для использования с гибкими эндоскопами, у которых внешний диаметр вводимой трубки не превышает 10 мм .

Загубник входит в стандартную комплектацию многих эндоскопов Olympus:

• GIF-XP180N — электронный гастроскоп серии EVIS EXERA II 
• GIF-H190N — гастроинтестинальный видеоскоп EVIS EXERA III 

Загубник также совместим с бронхоскопами Olympus при соответствии диаметра рабочей части.

Методы обработки и стерилизации

Согласно данным UDI-базы FDA, для загубника MA-474 допускаются следующие методы обработки :

• Высокоуровневая дезинфекция (химическая)
• Стерилизация этиленоксидом (EO)

Загубник поставляется в нестерильном виде и требует обязательной обработки перед первым использованием .

Меры предосторожности

Согласно инструкциям по эксплуатации эндоскопов Olympus, при использовании загубника MA-474 необходимо соблюдать следующие меры предосторожности :

Перед процедурой:

• Убедитесь в отсутствии трещин, деформаций и изменений цвета на загубнике
• Пальцами обследуйте всю поверхность загубника на наличие царапин, трещин или других дефектов
• Не используйте загубник при наличии повреждений, деформаций или других отклонений — это может привести к травме пациента или повреждению оборудования 

Во время процедуры:

• Расположение загубника в ротовой полости пациента перед началом процедуры предотвращает прикусывание и повреждение вставки эндоскопа пациентом 

Позиционирование в линейке

MA-474 является малым загубником в линейке многоразовых загубников Olympus и предназначен для тонких эндоскопов с диаметром до 10 мм. Для других клинических задач производитель предлагает:

• MB-142 — стандартная модель для эндоскопов с диаметром менее 15 мм
• MA-392 — для эндоскопов с диаметром до 16 мм, автоклавируемый при 134°C
• MA-651 — специализированная модель для бронхоскопов

Материал изготовления

Согласно данным китайской регистрации, загубники серии MA (включая MA-474) изготовлены из модифицированного полифениленоксида (modified polyphenylene oxide)

Форма поставки:

1. Многорасовый загубник для тонких эндоскопов МА-474 - 1 штука в 1 упаковке
2. Не стерильно, многоразового использования