Адаптер биопсийного канала MAJ-1414 Olympus (N1775730)

Описание

MAJ-1414 — это оригинальный одноразовый биопсийный клапан (адаптер) производства Olympus, специально разработанный для использования с ультразвуковыми эндоскопами (EUS) при проведении тонкоигольной аспирационной биопсии (FNA).

Клапан устанавливается на порт инструментального канала эндоскопа и обеспечивает герметичность при введении аспирационной иглы, предотвращая утечку биологических жидкостей и поддерживая необходимый уровень вакуума для забора образцов тканей .

🎯 Назначение и принцип работы

MAJ-1414 предназначен для забора тканей и клеток из трахеи, бронхов, пищевода и окружающих органов с помощью аспирации. Клапан работает в паре с аспирационной иглой(например, NA-201SX-4022 или ViziShot 2 FLEX) и шприцем с замком .

Принцип работы:

1. Клапан фиксируется на порту инструментального канала ультразвукового эндоскопа
2. Аспирационная игла вводится через клапан в канал
3. Шприц создает вакуум для забора образца
4. Клапан обеспечивает герметичность, предотвращая утечку и поддерживая вакуум 

🔧 Технические характеристики

• Тип - Одноразовый адаптерный биопсийный клапан
• Артикул N1775730
• Стерильный, одноразовый 
• Упаковка 10 штук в коробке 

📌 Совместимость с эндоскопами

MAJ-1414 совместим с ультразвуковыми бронхоскопами и гастроскопами Olympus:

• Ультразвуковые бронхоскопы: BF-UC160F, BF-UC180F, BF-UC190F, BF-UC260-OL8, BF-UC260FW, BF-UC290F
• Ультразвуковые гастроскопы: GF-UE260-AL5, GF-UM20, GF-UM130, GF-UMQ130, GF-UM160, GF-UE160-AL5 

Важно: MAJ-1414 является единственным совместимым клапаном для использования с аспирационными иглами в модели BF-UCP190F. Клапан MAJ-210 не должен использоваться с аспирационной иглой .

📦 Совместимость с аспирационными иглами

MAJ-1414 входит в комплект поставки следующих наборов для EBUS-TBNA:

• NA-201SX-4021— 5 игл, 5 шприцев, 5 клапанов MAJ-1414
• NA-201SX-4022-A— 5 игл, 5 шприцев, 5 клапанов 
• NA-201SX-4022-B — 1 игла, 1 шприц, 1 клапан 
• NA-201SX-4022-C—5 игл, 5 клапанов 
• NA-U4038X-4019—1 игла, 1 шприц, 1 клапан 

Также клапан доступен отдельно под артикулом N1775730 (упаковка 10 штук) .

⚠️ Важные предупреждения и безопасность

Риск утечки биологических жидкостей: В базе данных FDA зарегистрированы случаи, когда клапан MAJ-1414 не обеспечивал герметичность, что приводило к разбрызгиванию биологических жидкостей и попаданию их на лицо и в глаза медицинского персонала .

В одном из инцидентов во время бронхоскопии пациент кашлянул, и кровянистая жидкость через негерметичный клапан попала в глаз студенту-медику, который был направлен в отделение неотложной помощи .

Возможные причины утечки:

• Повреждение или деформация резиновой части клапана при многократном введении/извлечении иглы и шприца
• Неправильная установка клапана на эндоскоп
• Высокое давление на дистальном конце эндоскопа

Меры предосторожности:

• Обязательно проверяйте целостность клапана перед использованием
• Убедитесь в правильной установке на порт эндоскопа
• Используйте средства индивидуальной защиты (очки, маски) при работе с аспирационными иглами
• Клапан предназначен только для однократного применения 

🔬 Регуляторный статус

MAJ-1414 одобрен FDA по программе 510(k) (K050503) как устройство класса II для гастроэнтерологических и урологических биопсийных инструментов

Форма поставки:

1. Адаптер бипосийного канала для ультразвуковых игл MAJ-1414 - 10 штук в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования