Клапан отсоса для эндоскопов Olympus MAJ-1443 (N2305330)

Обзор и назначение

Аспирационный клапан MAJ-1443 — это оригинальный многоразовый компонент производства Olympus, предназначенный для управления функцией аспирации при работе с ультразвуковыми эндоскопами для желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Клапан устанавливается на аспирационный цилиндр совместимого эндоскопа и обеспечивает удаление жидкостей, фрагментов тканей и воздуха от пациента, а также удаление воды из баллона ультразвукового датчика.

Изделие предназначено для многократного использования и не имеет прямого контакта с пациентом. Входит в общую группу с клапаном подачи воды/воздуха MAJ-1444, которые совместно используются в эндоскопических процедурах.

Важные особенности эксплуатации

1. Изменение методов репроцессинга (обновление 2026 года)

Согласно официальному письму Olympus от февраля 2026 года, MAJ-1443 и MAJ-1444 больше не могут подвергаться высокоуровневой дезинфекции в автоматических репроцессорах OER-Pro и OER-Elite. Это означает, что для обработки клапана следует использовать только следующие валидированные методы:

Допустимость методов обработки:

• Ультразвуковая очистка✅
• Ручная очистка (нейтральным неферментным или ферментным моющим средством)✅
• Ручная дезинфекция (2.0–3.4% раствором глутаральдегида)✅
• Сушка спиртом✅
• Стерилизация паром (автоклавирование)✅
• Обработка в OER-Pro / OER-Elite❌
• Стерилизация этиленоксидом❌

Причина изменения: В рамках подачи заявки 510(k) компания Olympus провела полную ревалидацию методов ручной очистки, ручной высокоуровневой дезинфекции и паровой стерилизации для MAJ-1443 и MAJ-1444. Автоматическая высокоуровневая дезинфекция в OER-Pro и OER-Elite не была включена в эту ревалидацию и более не считается валидированным методом.

2. Опасность повреждения при автоматической обработке

В ходе испытаний Olympus обнаружила, что при многократной автоматической обработке в машинах OER (особенно при размещении клапана совместно с другими принадлежностями) клапан может повреждаться. Это приводит к утрате функциональности однонаправленного клапана.

Потенциальная угроза для пациента: При утрате этой функции возможно обратное поступление (бэкфлоу) биологических жидкостей в аспирационный канал эндоскопа, что создает риск передачи инфекции следующему пациенту.

Рекомендации производителя:

• Производить репроцессинг MAJ-1443 индивидуально, размещая в моечной кассете отдельно от других аксессуаров.
• Регулярно проверять клапан на наличие повреждений и незамедлительно прекращать использование при обнаружении аномалий.

Совместимость с эндоскопами:

1. GF-UCT180
2. GF-UE160-AL5
3. GF-UC140P-AL5
4. GF-UE260-AL5
5. GF-UC160P-OL5
6. GF-UM20
7. GF-UM130
8. GF-UMQ130
9. GF-UM160
10. GF-UE290
11. Важно: Клапан MAJ-1443 совместим со всеми ультразвуковыми эндоскопами Olympus, кроме моделей BF-UM40, -UC160F и MH-908.
    

Форма поставки

1. Многоразовые клапаны для аспирации к гибким эндоскопам Олимпус - 1 штука в 1 упаковке
2. Не стерильно, многоразового использования