Одноразовые эндоскопические загубники MAJ-1632 К10020960

Что такое MAJ-1632?

Загубник Olympus MAJ-1632 (артикул производителя K10020960) — это стерильный одноразовый загубник, предназначенный для использования во время верхней желудочно-кишечной эндоскопии и бронхоскопии. Изделие производится компанией KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd. (Великобритания) под брендом Olympus.

Загубник выполняет две критически важные функции:

• Защита эндоскопа от повреждения зубами пациента во время процедуры
• Защита пациента — предотвращает травмирование губ и десен, удерживает рот открытым для свободного введения эндоскопа

Ключевые особенности и преимущества

• Загубник MAJ-1632 имеет большой центральный просвет, который позволяет проводить инструменты и аппараты диаметром до 60 Fr, включая баллоны для дилатации пищевода.
• Конструкция включает два больших порта для аспирации, обеспечивающих эффективное отсасывание оральных выделений во время процедуры. Это особенно важно при длительных вмешательствах и у пациентов с повышенной саливацией.
  
• Загубник изготовлен из мягкого материала, что повышает комфорт пациента. Предварительно прикрепленный ремень универсального размера обеспечивает надежную фиксацию, при этом изделие не содержит латекса, что исключает риск аллергических реакций.
  
• Размеры отверстия составляют 22 × 27 мм (овальная форма), что обеспечивает свободное прохождение эндоскопа и инструментов.
  

Совместимость

Загубник MAJ-1632 совместим со всеми гибкими эндоскопами желудочно-кишечного тракта:

• Гастроскопы
• Дуоденоскопы
• Энтероскопы
• Бронхоскопы

Он универсален и подходит для эндоскопов Olympus, Pentax, Fujifilm и других производителей при соответствии диаметра рабочей части.

Технические характеристики

• Артикул Olympus: MAJ-1632
• Артикул производителя (KeyMed): K10020960
• Прежнее обозначение: MAJ-168
• Количество в упаковке: 50 штук
• Стерильность: стерильный, одноразовый
• Класс медицинского изделия: Класс A
• Страна производства: Великобритания
• Производитель: KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.

Меры предосторожности при использовании

Согласно инструкции производителя и данным FDA, при использовании загубника MAJ-1632 необходимо соблюдать следующие меры предосторожности.

Перед процедурой:

• Проверьте состояние зубов пациента — при наличии неровностей или повреждений требуется дополнительная осторожность
• Удалите съемные зубные протезы перед установкой загубника
• Осмотрите загубник на предмет деформации, повреждений или изменения цвета
• Проверьте срок годности — не используйте просроченные изделия

Во время процедуры:

• Следите за пациентом и убедитесь, что загубник не вызывает травм в ротовой полости
• Не допускайте чрезмерного давления — загубник не должен вдавливаться слишком глубоко в рот

При извлечении:

• Соблюдайте осторожность — резкое извлечение загубника может привести к травме ротовой полости или повреждению зубов
• При седации пациента (например, пропофолом) извлечение может быть затруднено, так как пациент не может самостоятельно вытолкнуть загубник

Хранение:

• Храните в чистом, сухом, хорошо вентилируемом помещении при комнатной температуре
• Не храните под прямыми солнечными лучами, при высокой температуре, влажности или воздействии рентгеновских и УФ-лучей

Зарегистрированные случаи травм

Согласно базе данных FDA MAUDE, зафиксированы случаи травм, связанных с использованием загубника MAJ-1632:

• 2015 год — перелом зуба пациента при извлечении загубника после ЭГДС. Вероятная причина — использование ошибки (чрезмерное усилие при извлечении)
• 2018 год — ранение под языком из-за слишком глубокого проникновения загубника в ротовую полость (без серьезного кровотечения)
• 2019 год — выпадение зуба пациента при извлечении загубника после экстренной ЭГДС

Важно отметить, что в большинстве случаев причиной травм являлись особенности анатомии пациента или использование ошибки (чрезмерное усилие при извлечении). Производитель не подтвердил дефект конструкции устройства.

Форма поставки:

• Одноразовые эндоскопические загубники Olympus К10020960 - 50 штук в 1 упаковке
• Стерильно, одноразового использования