Полуодноразовый аспирационный клапан Olympus MAJ-207 (028958)

Описание и назначение

Аспирационный клапан MAJ-207 — это полуодноразовый компонент производства Olympus, предназначенный для управления функцией аспирации во время эндоскопических процедур. Устройство устанавливается на аспирационный цилиндр совместимого эндоскопа и позволяет оператору контролировать удаление жидкостей, слизи, крови и фрагментов тканей из операционного поля. Клапан приводится в действие нажатием пальца оператора и обеспечивает немедленный доступ к системе аспирации, что критически важно для поддержания четкой видимости во время процедуры.

Основными отличительными особенностями аспирационных клапанов Olympus MAJ-207 являются:

1. Клапаны выполнены в полуодноразовом исполнении, для инфекционной безопастности
2. Совместимы с эндоскопическим оборудованием Olympus
3. Максимальный наружный диаметр ~16.2 мм ± 0.2 мм
4. Высота в свободном состоянии ~31.5 мм ± 0.1 мм
   

Важное ограничение по сроку службы

MAJ-207 является полуодноразовым устройством с ограниченным сроком службы. Производитель не рекомендует использовать клапан более чем для шести процедур. Это ограничение связано с тем, что в процессе многократного использования клапан может деформироваться, что приводит к ослаблению фиксации в цилиндре эндоскопа.

Признаки, указывающие на необходимость немедленной замены:

• Клапан неплотно фиксируется в цилиндре
• Клапан легко выпадает во время использования
• Раствор, подаваемый через шприц, аспирируется в контейнер без нажатия на клапан
• Воздух аспирируется с дистального конца эндоскопа без нажатия на клапан

Зарегистрированные неисправности и меры предосторожности

Согласно отчету FDA, зафиксирован случай, когда клапан MAJ-207 не мог быть надежно зафиксирован в цилиндре и выпадал при повороте под собственным весом аспирационной трубки. В ходе расследования были выявлены следующие вероятные причины:

• Вариабельность процесса литья: клапан мог быть изготовлен в пределах стандартных допусков, но его усилие откручивания находилось близко к пределу допуска
• Деформация клапана в результате повторного использования

Важно: В зарегистрированном случае не было причинено вреда пациенту, и процедура была завершена. Однако инцидент подчеркивает важность соблюдения ограничения по сроку службы и регулярной проверки состояния клапана.

Рекомендации по обработке и уходу

MAJ-207 подлежит очистке, дезинфекции и стерилизации в соответствии с протоколами Olympus. В официальной инструкции по применению указано, что после использования клапан MAJ-207 следует поместить в емкость с моющим раствором для последующей очистки.

Важно: Клапан не требует смазки. Использование смазочных материалов может вызвать набухание герметизирующих прокладок и нарушить его функцию.

Совместимость с гибким бронхоскопами Olympus

1. Бронхоскопы OES 30, 40, 60, E2; EVIS 160, 180, 240, 260; BF-160 серия
2. Ультразвуковые эндоскопы BF-UM40, -UC160F
3. Плевроскопы LTF-160
4. Рино-ларингоскопы ENF-VT
5. Цистоскопы CYF-5, -5A, -V, -VA

Форма поставки

1. Полуодноразовый аспирационный клапан Олимпус MAJ-207 - 10 штук в 1 упаковке
2. Стерильно, полуодноразового использования