Клапан биопсийного канала MAJ-210 Olympus (028988)

Назначение и описание

Биопсийный клапан MAJ-210 (также известный как одноразовый клапан для щипцов) — это стерильный одноразовый компонент производства Olympus, предназначенный для герметизации инструментального канала эндоскопа . Устройство устанавливается на биопсийный порт совместимого эндоскопа и выполняет две ключевые функции во время процедуры:

• Герметизация канала — предотвращает утечку воздуха и обратный поток биологических жидкостей во время введения и извлечения эндотерапевтических инструментов 
• Обеспечение доступа — позволяет безопасно вводить инструменты для биопсии и других манипуляций

Клапан MAJ-210 имеет инновационную конструкцию, которая обеспечивает более плавное введение инструментов и надежно фиксируется на биопсийном порте эндоскопа . Устройство поставляется в стерильной упаковке и предназначено для однократного применения.

Совместимость с эндоскопами

MAJ-210 совместим с широким спектром бронхоскопов Olympus :

• Видеобронхоскопы: OES 20, 20D, 30, 40, 60, E2; EVIS 160, 170, 180, 190, 200, 240, 260, 290
• Ультразвуковые бронхоскопы: BF-UM40, -UC160F
• Плевроскопы: LTF-160
• Риноларингоскопы: ENF-VT, -T3

Важная информация по безопасности

Риск отделения резиновых фрагментов

Olympus зафиксировал увеличение количества жалоб, связанных с отделением резиновых фрагментов от клапана MAJ-210 в области резинового отверстия. По состоянию на февраль 2026 года получено 126 жалоб, из которых 88 связаны с серьезными травмами пациентов.

Потенциальные риски для пациента :

• Наиболее частый риск: попадание инородного тела (фрагмента резины) в трахеобронхиальное дерево пациента с необходимостью эндоскопического удаления
• В большинстве случаев фрагменты обнаруживаются сразу во время бронхоскопии и успешно удаляются стандартными инструментами 
• В отдельных случаях зафиксированы неудачные попытки извлечения или смещение фрагментов в желудочно-кишечный тракт
• Возможное снижение эффективности аспирации из-за закупорки канала фрагментом

Требования к использованию

В связи с выявленным риском производитель требует строгого соблюдения следующих инструкций (действуют до публикации обновленного уведомления в середине 2026 года) :

1. Осмотр перед использованием — обязательно проверяйте клапан на наличие повреждений и трещин 
2. Правильное введение инструментов — вводите эндотерапевтические инструменты в клапан максимально прямо 
3. Избегайте углового введения — введение или извлечение инструментов под углом создает избыточное сопротивление и может повредить клапан 

Форма поставки:

1. Одноразовый клапан биопсийного канала MAJ-210 - 20 штук в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования