Многоразовые дистальные колпачки для дуоденоскопов MAJ-411 (N6149650)

Описание

MAJ-411 — оригинальный многоразовый дистальный колпачок Olympus для диагностических дуоденоскопов серии JF.

Колпачок устанавливается на дистальный конец дуоденоскопа, закрывая открытые механические компоненты (подъёмник щипцов) и обеспечивая безопасное проведение ЭРХПГ.

Назначение

Дистальный колпачок MAJ-411 выполняет несколько функций:

• Защита подъёмника щипцов (forceps elevator) — закрывает механизм дистального конца
• Поддержание поля зрения — сохраняет оптимальное расстояние между торцом эндоскопа и зоной наблюдения
• Дренаж жидкости — боковое отверстие отводит жидкость для чёткой визуализации
• Облегчение обработки — съёмный колпачок обеспечивает доступ к внутренним структурам для репроцессинга

Совместимость

MAJ-411 совместим со следующими моделями диагностических дуоденоскопов Olympus:

• JF-140R, JF-240, JF-1T40
• TJF-240

Важно: MAJ-411 предназначен только для диагностических дуоденоскопов (JF). Для терапевтических (TJF-140R, TJF-160R/VR, TJF-260V) используется модель MAJ-311. Колпачки не взаимозаменяемы.

Технические характеристики

• Артикул: N6149650
• Тип: многоразовый (semi-disposable)
• Стерильность: нестерильный, требует обработки перед использованием
• Упаковка: 2 штуки в коробке
• UDI: 04953170071416
• Классификация FDA: Class II, Product Code FDT (Duodenoscope And Accessories)
• Номер 510(k): K980465 (одобрен 21.04.1998)

Правильная установка

Согласно официальной инструкции Olympus:

1. Убедитесь, что подъёмник щипцов находится в полностью опущенном положении.
2. Удерживайте кончик эндоскопа большим и указательным пальцами правой руки сразу за белым кольцом.
3. Совместите индикаторную метку на боковой стороне колпачка с чёрной меткой на белом кольце эндоскопа.
4. Осторожно надавите на колпачок до упора — проксимальная часть белого кольца должна оставаться видимой.
5. Для фиксации байонетного замка: нажмите колпачок и эндоскоп вместе, затем, продолжая нажимать, поверните колпачок по часовой стрелке. Отпустите — колпачок зафиксирован.
6. Проверьте изображение с эндоскопа: если часть поля зрения перекрыта — колпачок установлен неправильно, повторите шаги.

Правильное снятие

1. Убедитесь, что подъёмник щипцов полностью опущен.
2. Удерживайте колпачок у круглого конца левой рукой, кончик эндоскопа — правой как можно ближе к белому кольцу.
3. Для разблокировки байонета: нажмите колпачок и кончик эндоскопа вместе, затем, продолжая нажимать, поверните колпачок против часовой стрелки. Колпачок должен сняться.

Меры предосторожности

Проверка перед использованием: Перед каждой процедурой осматривайте колпачок на наличие повреждений, особенно разрывов резинового покрытия. Повреждённый колпачок подлежит немедленной утилизации.

Риск отсоединения: В базе FDA MAUDE зарегистрированы случаи отсоединения MAJ-411 во время ЭРХПГ. В одном случае колпачок отсоединился и был обнаружен только после того, как пациент его вырвал при рвоте — процедура была завершена, травм не зафиксировано. В другом случае колпачок отсоединился при обычной очистке у постели пациента.

Причина отсоединения: Расследование Olympus показало, что наиболее вероятная причина — неправильный метод установки, при котором замок предотвращения отсоединения не защёлкнулся. Также возможно использование колпачка с трещинами или деформациями, либо принудительная установка при поднятом подъёмнике щипцов.

Критически важно: Дуоденоскоп не должен использоваться без установленного колпачка.

Не смазывать: Смазка может нарушить фиксацию колпачка.

Обработка: MAJ-411 — многоразовый колпачок, требует тщательной очистки и стерилизации перед каждым применением. При обнаружении трещин, деформаций или изменения цвета — заменить.

Часто задаваемые вопросы

Форма поставки

1. Многоразовые дистальные колпачки для дуоденоскопов MAJ-411 - 2 штуки в 1 упаковке
2. Не стерильно, многоразового использования