Иглы для пункционной биопсии EBUS-FNA ViziShot NA-201SX-4021 (N2656630)

Описание

NA-201SX-4021 — это одноразовая аспирационная игла 21G из линейки Olympus ViziShot 1-го поколения, предназначенная для тонкоигольной аспирационной биопсии (FNA) под ультразвуковым контролем.

Она применяется для забора клеточного материала из лимфатических узлов, подслизистых и экстрамуральных образований при EBUS-TBNA и EUS-FNA. Как цитологическая игла с увеличенным внутренним диаметром, NA-201SX-4021 ориентирована на получение большего объёма материала для цитологического исследования.

Ключевые особенности

• Увеличенный внутренний диаметр для большего объёма образца. 21G-игла имеет более широкий внутренний просвет по сравнению с 22G, что позволяет аспирировать больше клеточного материала за одну пункцию — это особенно ценно, когда требуется материал для нескольких исследований (цитология, микробиология, молекулярное тестирование).
• Повышенная жёсткость для уверенной пункции. Более широкий наружный диаметр (1,9 мм против 1,8 мм у 22G) придаёт игле жёсткость, обеспечивающую более гладкое и контролируемое проникновение через плотные ткани.
• Эхогенный димпл-эффект. На дистальном конце иглы выполнена специальная димпл-обработка, улучшающая видимость иглы на ультразвуковом изображении и помогающая точно контролировать её продвижение в лимфоузле.
• Двусторонняя регулировка безопасности. Механизм защиты позволяет независимо регулировать выступание оболочки и самой иглы, а также защищает рабочий канал эндоскопа от повреждения.
• Стопор на 20 мм. Быстросъёмный стопор предотвращает чрезмерное выдвижение иглы при стандартных манипуляциях; при необходимости снимается для достижения максимальной длины в 40 мм.
• Готовый набор. Каждый набор включает 5 игл 21G, 5 запираемых шприцев на 20 мл с краником и 5 адаптерных биопсийных клапанов MAJ-1414.

Технические характеристики

• Модель: NA-201SX-4021
• Номер изделия (REF): N2656630
• Диаметр иглы (G): 21 G
• Макс. наружный диаметр вводимой части: 1,9 мм
• Рабочая длина: 700 мм (70 см)
• Стандартная длина выступания иглы: 20 мм (со стопором)
• Максимальная длина выступания: 40 мм (без стопора)
• Мин. диаметр рабочего канала: 2,0 мм / 2,2 мм
• Совместимые эндоскопы: Ультразвуковые эндоскопы Olympus серии BF (рабочая длина 600 мм)
• Направление ультразвукового сканирования: Параллельно направлению введения
• Тип биопсии: Тонкоигольная аспирационная (FNA)
• Количество в упаковке: 5 наборов (5 игл, 5 шприцев, 5 клапанов MAJ-1414)

Совместимость с эндоскопами

Игла NA-201SX-4021 совместима с ультразвуковыми эндоскопами Olympus, имеющими рабочий канал диаметром 2,0 мм или 2,2 мм и рабочую длиной 600 мм (серия BF).

Важно: из-за повышенной жёсткости 21G-иглы угол изгиба конца эндоскопа может быть ограничен сильнее, чем при использовании 22G-модели. Это следует учитывать при планировании доступа к лимфоузлам в анатомически сложных зонах (например, станции 4L, 4R, 10R), где 22G-игла ViziShot (NA-201SX-4022) может оказаться более маневренной.

Показания к применению

Согласно документации производителя, игла предназначена для аспирационного забора тканей и клеток из трахеи, бронхов, верхних отделов желудочно-кишечного тракта и окружающих органов под контролем ультразвука.

Основные клинические сценарии:

• EBUS-TBNA — стадирование рака лёгкого и диагностика увеличенных медиастинальных и паратрахеальных лимфоузлов, особенно когда требуется большой объём материала для гистологического или молекулярно-генетического исследования.
• EUS-FNA — диагностика образований поджелудочной железы, субэпителиальных опухолей ЖКТ и лимфоузлов брюшной полости.
• Цитологическое исследование — получение клеточного материала для цитологии (игла является цитологической, а не гистологической).

Меры предосторожности и безопасность

• Проверка перед использованием. Обязательно осматривайте стерильную упаковку и само устройство на наличие повреждений. При подозрении на нарушение стерильности или работоспособности — не используйте изделие.
• Одноразовое применение. Игла предназначена только для однократного использования. Повторная стерилизация и повторное использование запрещены.
• Ограничения по гибкости. При работе в зонах, требующих значительного изгиба эндоскопа, следует учитывать, что 21G-игла менее гибкая, чем 22G, и может ограничивать маневр.
• Контроль длины иглы. Всегда используйте стопор для предотвращения случайного чрезмерного выдвижения иглы. Снимайте его только при необходимости достижения максимальной длины в 40 мм.
• Информация об отзывах. В базе FDA зарегистрированы отзывы (Class 2) для NA-201SX-4021 (все номера лотов) в связи с возможными нарушениями маркировки или производственными дефектами. При закупке следует проверять номера партий.

Форма поставки

1. Иглы для пункционной аспирационной биопсии EBUS NA-201SX-4021 - 5 штук в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования