Билиарные нитиноловые стенты — это саморасширяющиеся металлические эндопротезы, которые устанавливаются в желчевыводящие протоки для восстановления оттока желчи.
Они применяются при злокачественных и доброкачественных стриктурах (сужениях) желчных протоков, чаще всего вызванных опухолями головки поджелудочной железы, холангиокарциномой или метастазами. Основная цель — паллиативное лечение: устранить желтуху, зуд, риск холангита и продлить жизнь пациента с приемлемым качеством.
В этой статье разберём, что такое билиарные стенты, как они работают, какие бывают, и сравним три ведущие линейки: Olympus HANAROSTENT, Boston Scientific WallFlex и Hilzo.
Что такое билиарный стент и зачем он нужен?
Желчь вырабатывается печенью и по желчным протокам поступает в двенадцатиперстную кишку для участия в пищеварении. Если проток сдавливается опухолью или рубцом, желчь застаивается, развивается механическая желтуха. Пациент желтеет, появляется кожный зуд, темнеет моча, светлеет кал, присоединяется инфекция (холангит).
Раньше в таких случаях выполняли открытую операцию — накладывали обходной анастомоз. Сегодня золотой стандарт — эндоскопическое стентирование через дуоденоскоп (ЭРХПГ). Врач подводит к суженному участку систему доставки, проводит по ней стент и раскрывает его. Стент расширяет просвет и удерживает его от повторного сдавления.
Нитиноловые стенты (из сплава никеля и титана) обладают «памятью формы»: они сжимаются в тонком катетере и самостоятельно расправляются до заданного диаметра в протоке. Это позволяет доставлять их минимально инвазивно.
Какие бывают билиарные стенты?
По покрытию:
- Непокрытые — металлическая сетка, ткань врастает в ячейки, стент фиксируется. Плюс: низкий риск миграции. Минус: невозможно удалить, со временем врастает опухоль.
- Частично покрытые — покрыты по центру, концы открыты. Компромисс.
- Полностью покрытые — покрыты по всей длине (PTFE, силикон). Плюс: опухоль не врастает, стент можно удалить. Минус: выше риск миграции (смещения).
По конструкции:
- Прямые — стандартные.
- С антимиграционными элементами — фланцы, раструбы, фины, спирали.
- Специализированные — для бифуркаций, для сохранения устья пузырного протока.
Olympus HANAROSTENT
HANAROSTENT Biliary — непокрытый нитиноловый стент для паллиативного лечения злокачественных стриктур. Плетёная структура обеспечивает баланс радиальной и аксиальной силы: стент хорошо держит просвет, но не «распирает» проток, а повторяет его изгибы. Доступны 13 типоразмеров, включая уникальные длины 5 и 7 см. Совместим с проводниками 0,025" и 0,035". Имеет 12 рентгеноконтрастных меток и функцию повторного захвата до полного раскрытия (красная метка «point of no return»).
HANAROSTENT Benefit — непокрытый стент с дизайном «hook-cross». Главное преимущество — катетер доставки 5,9 Fr, позволяющий провести две системы одновременно через терапевтический дуоденоскоп с каналом ≥4,2 мм. Это даёт возможность билатерального дренирования (два стента в правый и левый печёночные протоки) при опухолях ворот печени. Совместим с проводником 0,025".
Boston Scientific WallFlex Biliary RX
WallFlex изготовлен из Platinol™ — нитиноловой проволоки с платиновым сердечником. Платина обеспечивает полную рентгеноконтрастность по всей длине, нитинол — гибкость и устойчивость к компрессии.
Конструктивные особенности:
- Закрытопетлевое плетение с покрытием Permalume™ — препятствует врастанию ткани.
- Петлевые концы снижают травматизацию слизистой.
- Раструбные (фланцевые) концы — для профилактики миграции.
- Доступны полностью покрытые, частично покрытые и непокрытые версии.
- Статус MRI Conditional — возможность МРТ при соблюдении условий.
- Совместимость с проводником 0,035". После раскрытия возможна реконстрикция до 80%для репозиционирования.
Hilzo
Hilzo предлагает несколько оригинальных линеек.
Hilzo Jengu — полностью покрытый стент (PTFE/нитинол). Внутренний слой PTFE предотвращает врастание опухоли, наружный спиральный слой снижает риск миграции. Диаметры 8 и 10 мм, длины 6/8/10 см. Имеет тяговую нить для чрескожного удаления.
Hilzo Willow — спиральный покрытый стент диаметром 6 мм с двойным покрытием (внутренний силикон, наружный PTFE). Наружная спираль позволяет желчи из боковых протоков поступать в покрытую часть через промежутки между витками, что предотвращает окклюзию ветвей при бифуркационных стриктурах.
Hilzo гантелевидный спиральный покрытый стент имеет проксимальный гантелевидный конец (диаметр 14 мм, длина 10 мм), создающий пространство над стриктурой. Это предотвращает перекрытие устья пузырного протока, а спиральный наружный слой способствует оттоку желчи и панкреатического сока. В 2024 году в Endoscopy описан первый клинический случай: у 88-летнего пациента с раком головки поджелудочной железы после миграции пластикового стента и холангита был установлен данный стент; выписан через 2 днябез осложнений.
Клинические аспекты
Миграция стента — ключевое осложнение покрытых металлических стентов. В одноцентровом ретроспективном исследовании сравнивались Gore VIABIL (с якорными финами) и WallFlex (с раструбными концами): частота миграции VIABIL была достоверно ниже (0,96% против 7,6%). Это указывает на то, что при выборе покрытого стента антимиграционный дизайн должен быть решающим фактором.
Билатеральное/множественное дренирование — в этих сценариях HANAROSTENT Benefit с системой 5,9 Fr имеет уникальное преимущество. Hilzo Willow со спиральным наружным слоем предлагает альтернативу при бифуркационных стриктурах, требующих сохранения боковых ветвей.
Совместимость с МРТ — WallFlex Biliary RX сертифицирован как MR Conditional; для других продуктов необходимо сверяться с документацией по магнитной безопасности.