Металлические саморасширяющиеся непокрытые билиарные стенты для холедоха Wallflex RX

Описание

Непокрытый стент WallFlex Biliary RX от Boston Scientific — это саморасширяющийся металлический стент из сплава Platinol™ (нитинол с платиновым сердечником), предназначенный для паллиативного лечения злокачественных стриктур желчевыводящих протоков.

Он восстанавливает отток желчи у пациентов с неоперабельными опухолями панкреато-билиарной зоны. В отличие от покрытых версий, непокрытый WallFlex Biliary RX не имеет полимерной мембраны — его сетчатая структура встраивается в стенку протока, обеспечивая надёжную фиксацию и минимальный риск миграции.

Что такое непокрытый билиарный стент?

Желчь из печени по желчным протокам поступает в двенадцатиперстную кишку. Когда опухоль сдавливает проток, развивается механическая желтуха: кожа желтеет, появляется зуд, темнеет моча, присоединяется инфекция.

Непокрытый металлический стент — это сетчатая трубка из нитинола, которая доставляется в сжатом виде через дуоденоскоп (ЭРХПГ), а затем самостоятельно раскрывается в месте сужения. Поскольку стент не покрыт, ткань прорастает в его ячейки, фиксируя устройство и снижая риск смещения.

Конструктивные особенности WallFlex Biliary RX Uncovered

• Platinol™ Wire Construction — нитиноловая проволока с платиновым сердечником. Платина обеспечивает полную рентгеноконтрастность по всей длине стента, нитинол — гибкость и устойчивость к компрессии опухолью.
• Закрытопетлевое плетение (closed-cell design) — ячейки стента закрыты, что снижает врастание ткани по сравнению с открытопетлевыми аналогами.
  
• Петлевые и раструбные концы — петлевые концы снижают травматизацию слизистой, раструбные (flared) помогают предотвратить миграцию после установки.
  
• Radial Force — радиальная сила стента помогает поддерживать просвет протока и сопротивляться смещению.
  

Показания к применению

Согласно документации FDA, WallFlex Biliary RX Uncovered Stent System показан для:

• Паллиативного лечения злокачественных стриктур желчевыводящих протоков
• Облегчения злокачественной билиарной обструкции перед операцией

Противопоказания

• Стриктуры, вызванные доброкачественными опухолями (долгосрочные эффекты неизвестны)
• Стриктуры, которые невозможно расширить для прохождения системы доставки
• Перфорация протока
• Очень малые внутрипечёночные протоки
• Пациенты, которым противопоказаны эндоскопические методики

Технические характеристики

• Сплав - Platinol™ (платиновый сердечник в нитиноле)
• Диаметр стента: 8 мм, 10 мм
• Длина стента: 40, 60, 80, 100 мм
• Диаметр катетера доставки: 8.0 Fr (для некоторых размеров 8.5 Fr)
• Совместимый проводник: 0.035" (0.89 мм)
• Стерилизация: Этиленоксид (EO)
• Тип: Непокрытый, саморасширяющийся

Сравнение с покрытыми стентами

• Клинические данные: В рандомизированном многоцентровом исследовании средняя проходимость покрытых стентов составила 552 дня против 314 дней для непокрытых. Это объясняется тем, что покрытие предотвращает врастание опухоли.

Меры предосторожности

• Не перемещать после раскрытия: Согласно инструкции, стент WallFlex Biliary RX не должен перемещаться или извлекаться после завершения процедуры установки. Манипуляции с раскрытым стентом могут привести к перфорации, кровотечению или травме тканей.
• Возможные осложнения: Боль, кровотечение, лихорадка, тошнота, рвота, инфекция, воспаление, рецидивирующая обструктивная желтуха, окклюзия стента, врастание опухоли, гиперплазия слизистой, холангит, холецистит, панкреатит, изъязвление желчного протока, перфорация двенадцатиперстной кишки или желчного протока, миграция стента.
  
• Одноразовое использование: Стент предназначен только для однократного применения.
  

Часто задаваемые вопросы

Форма поставки:

1. Эндоскопический нитиноловый билиарный стент без покрытия Wallflex RX - 1 штука в 1 упаковке
2. Стерильно, одноразового использования