Иглы для тонкоигольной аспирационной биопсии EBUS ViziShot

Описание 

Аспирационные иглы Olympus ViziShot 1 поколения — это одноразовые пункционные иглы для тонкоигольной биопсии (FNA) под ультразвуковым контролем.

Они применяются для забора клеточного материала из подслизистых и экстрамуральных образований трахеобронхиального дерева и желудочно-кишечного тракта. В клинической практике эти биопсийные иглы используются для EBUS-TBNA (трансбронхиальной тонкоигольной аспирации под эндобронхиальным ультразвуком) и EUS-FNA (тонкоигольной аспирации под эндоскопическим ультразвуком). Как цитологическая игла, ViziShot 1 обеспечивает получение материала для цитологического исследования. BUS-биопсия (биопсия под эндобронхиальным ультразвуком) с помощью этой иглы позволяет выполнять стадирование и диагностику новообразований средостения и лёгких. Несмотря на появление второго поколения, пункционные иглы ViziShot 1 остаются совместимыми с современными эхоэндоскопами и продолжают применяться.

Модельный ряд и технические характеристики

Линейка ViziShot 1-го поколения включает две основные модели аспирационных игл:

NA-201SX-4021:

1. Диаметр иглы (G) - 21 G
2. Макс. наружный диаметр вводимой части - 1,9 мм
   
3. Рабочая длина - 700 мм
   
4. Стандартная длина выступания иглы - 20 мм (со стопором)
   
5. Макс. длина выступания (без стопора) - 40 мм
   
6. Мин. рабочий канал эндоскопа - 2,0 мм
   
7. Угол изгиба конца эндоскопа - до 45° (из-за жёсткости)
   
8. Тип биопсии - Тонкоигольная (FNA)
   

NA-201SX-4022:

1. Диаметр иглы (G) - 22 G
2. Макс. наружный диаметр вводимой части - 1,8 мм
3. Рабочая длина - 700 мм
4. Стандартная длина выступания иглы - 20 мм (со стопором)
5. Макс. длина выступания (без стопора) - 40 мм
6. Мин. рабочий канал эндоскопа - 2,0 мм
7. Угол изгиба конца эндоскопа - до 57°
8. Тип биопсии - Тонкоигольная (FNA)

Ключевые конструктивные особенности:

• Эхогенная насечка на дистальном конце — улучшает видимость ультразвуковой иглы под УЗ-контролем для точной пункции.
• Стопор на 20 мм — предотвращает чрезмерное выдвижение иглы; при необходимости снимается для достижения 40 мм.
• Регулировка длины — независимая настройка выступания оболочки и иглы.
• Двусторонняя регулировка безопасности — защищает рабочий канал эндоскопа.
• Комплектация — в набор входят игла, запираемый шприц на 20 мл с краником и адаптерный биопсийный клапан MAJ-1414.

Совместимость с эндоскопами

Пункционные иглы ViziShot 1-го поколения совместимы с ультразвуковыми эндоскопами Olympus, имеющими рабочий канал диаметром 2,0 мм или 2,2 мм (для бронхоскопов серии BF с рабочей длиной 600 мм).

Важно: для аспирационной иглы 21G (NA-201SX-4021) из-за её повышенной жёсткости угол изгиба конца эндоскопа ограничен 45°. Это может затруднять доступ к некоторым лимфатическим узлам, особенно паратрахеальным (станции 2L, 4L, 2R, 4R). Биопсийная игла22G (NA-201SX-4022) более гибкая и позволяет изгибать эндоскоп до 57°.

Показания к применению

Согласно документации FDA, иглы для пункционной биопсии серии NA-201SX предназначены для тонкоигольной аспирации (FNA) под ультразвуковым контролем подслизистых и экстрамуральных поражений трахеобронхиального дерева и желудочно-кишечного тракта.

Основные клинические сценарии:

• EBUS-TBNA — стадирование рака лёгкого, диагностика увеличенных медиастинальных и паратрахеальных лимфоузлов с помощью BUS-иглы (эндобронхиальной ультразвуковой иглы), в том числе BUS-биопсия лимфоузлов и опухолей средостения.
• EUS-FNA — диагностика образований поджелудочной железы, субэпителиальных опухолей ЖКТ, лимфоузлов брюшной полости.
• TBNA-игла — трансбронхиальная тонкоигольная аспирация при центральных опухолях лёгкого.
• Забор материала для цитологического исследования с помощью цитологической иглы — получение клеточного материала для цитологии (в отличие от гистологических игл, ориентированных на сохранение архитектуры ткани).

Меры предосторожности и безопасность

• Проверка перед использованием: обязательно осматривайте устройство на наличие повреждений. В базе FDA MAUDE зарегистрированы случаи нежелательных событий, в том числе отсоединение пружины иглы с попаданием в лёгкое пациента (модель NA-201SX-4022).
• Отзывы продукции: в 2021 и 2026 годах FDA публиковало информацию об отзывах (Class 2) для моделей NA-201SX-4021, NA-201SX-4022, NA-201SX-4022-A/B/C. Причиной могли быть нарушения маркировки или производственные дефекты. При закупке следует проверять номера партий.
  
• Одноразовое использование: аспирационные иглы ViziShot 1 предназначены только для однократного применения. Повторная стерилизация и повторное использование запрещены.
  
• Ограничения по анатомии: при выраженной жёсткости 21G-иглы и ограниченном изгибе эндоскопа доступ к некоторым станциям может быть затруднён. В таких случаях предпочтительна 22G-модель или иглы ViziShot 2.
  

Часто задаваемые вопросы

Форма поставки:

1. Стерильно, одноразового использования