Olympus QuickClip 2 — это одноразовое ротационное устройство для эндоскопического клипирования, предназначенное для механического гемостаза при кровотечениях из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта . Устройство поставляется в стерильной упаковке, предварительно заряжено и полностью готово к использованию непосредственно после вскрытия .
Система QuickClip 2 была выпущена в 2005 году и стала значительным шагом вперед по сравнению с предшествующей моделью QuickClip (2002 год), благодаря внедрению ротационного механизма и улучшенной эргономике . Это устройство имеет наиболее убедительную доказательную базу среди всех эндоскопических клипс и продолжает широко использоваться в клинической практике по всему миру .
Модельный ряд и технические характеристики
Основные модификации
QuickClip 2 выпускается в двух вариантах длины браншей и трех вариантах рабочей длины, что позволяет подобрать оптимальное устройство для различных клинических ситуаций .
Общие технические параметры
ПараметрЗначениеМаксимальный наружный диаметр2.6 ммМинимальный диаметр канала эндоскопа2.8 мм Угол раскрытия браншей135° Материал браншейSUS304-CSP-H (нержавеющая сталь) ТипОдноразовый, предварительно заряженный СтерилизацияЭтиленоксидная (EO) Регистрационный номер (Япония)23000BZX00227000
Конструктивные особенности
Механизм ротации
QuickClip 2 оснащен механизмом ротации, который обеспечивает вращение клипсы для точного позиционирования на целевом участке . Эта функция позволяет эндоскописту наводить клипсу под оптимальным углом независимо от положения эндоскопа, что особенно важно при работе со сложными анатомическими зонами, такими как задняя стенка луковицы двенадцатиперстной кишки или малая кривизна желудка .
Две длины браншей
QuickClip 2 Standard (HX-201*R-135):
- Длина браншей: 7.5 мм
- Угол раскрытия: 135°
- Оптимальна для стандартных гемостатических процедур
- Рекомендована для большинства клинических ситуаций
QuickClip 2 Long (HX-201*R-135L):
- Длина браншей: 9 мм
- Увеличенная ширина раскрытия для захвата большего объема тканей
- Рекомендована для работы в толстой кишке, при закрытии дефектов после полипэктомии и при необходимости широкого захвата
Три варианта рабочей длины
- 1650 мм (модели LR) — стандартная длина для большинства процедур в верхних отделах ЖКТ (гастроскопия) и левых отделах толстой кишки (ректосигмоидоскопия).
- 2300 мм (модели UR) — увеличенная длина для работы в глубоких отделах толстой кишки, включая восходящую ободочную и слепую кишку, при проведении полной колоноскопии.
- 2700 мм (модель HX-201YR-135) — специализированная длина для энтероскопии, разработанная для работы через тонкокишечные эндоскопы. Усиленная конструкция проксимальной части коила обеспечивает устойчивость к перегибам при работе в тонкой кишке .
Показания к применению
QuickClip 2 предназначен для использования с гибкими эндоскопами, имеющими инструментальный канал диаметром не менее 2.8 мм . Основные показания включают:
- Механический гемостаз при кровотечениях из верхних и нижних отделов ЖКТ
- Закрытие дефектов слизистой оболочки
- Маркировка патологических участков
- Фиксация эндоскопических устройств и стентов
Конкретные клинические ситуации
Язвенные кровотечения: QuickClip 2 эффективен для остановки кровотечений из пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиппы производят механическую компрессию кровоточащей точки, но могут быть проблематичны при наложении под углом (например, при задней стенке луковицы ДПК или высокой малой кривизне желудка). Фиброзное основание хронической язвы также может затруднять адекватное клипирование .
Синдром Мэллори-Вейса: Устройство успешно применяется для остановки кровотечений из разрывов слизистой в области пищеводно-желудочного перехода.
Постполипэктомические кровотечения: QuickClip 2 обеспечивает надежное клипирование культи после удаления полипов, что значительно снижает риск отсроченных кровотечений.
Дивертикулярные кровотечения: Устройство эффективно для остановки кровотечений из дивертикулов толстой кишки, особенно в правых отделах при использовании модели с увеличенной рабочей длиной (2300 мм).
Энтероскопия: Модель HX-201YR-135 с рабочей длиной 2700 мм специально разработана для работы через энтероскопы. Усиленная конструкция проксимальной части коила обеспечивает устойчивость к перегибам и надежную передачу усилия при работе в тонкой кишке .
Инструкция по применению
Подготовка
- Извлеките стерильную клипсу QuickClip 2 из упаковки
- Проверьте целостность стерильной упаковки и самого устройства
- Убедитесь в свободном движении механизма
Позиционирование
- Введите устройство через рабочий канал эндоскопа (минимальный диаметр 2.8 мм)
- Используя механизм ротации, точно наведите клипсу на целевой участок
- При необходимости скорректируйте ориентацию вращением рукоятки
Наложение клипсы
- Откройте бранши, потянув ползунок на себя
- Подведите раскрытую клипсу к целевому участку
- Закройте бранши, надавив на ползунок вперед
- Перед наложением клипса должна быть активирована (primed) для достижения правильного позиционирования
- После достижения правильного позиционирования полностью закройте бранши
- Отсоедините клипсу от аппликатора
- Контролируйте гемостаз не менее 1-2 минут
Клиническая эффективность
QuickClip 2 имеет наиболее убедительную доказательную базу среди всех эндоскопических клипс . В сравнительном исследовании, опубликованном в журнале Digestive Diseases and Sciences (2015), были проанализированы результаты применения 472 клипс (171 Resolution Clip и 301 QuickClip 2) в 262 процедурах .
Результаты исследования:
- QuickClip 2 продемонстрировал успешную установку в 73.4% случаев
- Resolution Clip (с возможностью повторного открытия) показал более высокую успешность (86.0%, p = 0.002)
- Факторы, независимо связанные с успешной установкой: использование клипс с возможностью повторного открытия (OR 2.07, p = 0.009) и размещение клипс в нижних отделах ЖКТ (OR 3.48, p = 0.001)
- QuickClip 2 ассоциировался с большим количеством отходов (p = 0.049)
- Стоимость процедуры с Resolution Clip была выше (p < 0.001)
Исследователи пришли к выводу, что клипсы с длинными браншами и возможностью повторного открытия имеют более высокую частоту успешной установки, однако стоимость процедуры с их использованием также выше .
Ограничения и меры предосторожности
Трудности применения
В соответствии с клиническими руководствами, клипсы могут быть сложны в применении в следующих ситуациях :
- Неудобно расположенные язвы (задняя стенка луковицы двенадцатиперстной кишки, высокая малая кривизна желудка)
- Хронические язвы с фиброзными основаниями
- Необходимость наложения клипсы под острым углом (тангенциальный подход)
Форма поставки
- Эндоскопические клип-аппликаторы QuickClip 2 - от 5 до 20 штук в 1 упаковке
- Стерильно, одноразового использования