Дистальные колпачки для дуоденоскопов Olympus

Описание

Дистальные колпачки для дуоденоскопов Olympus — это сменные насадки, которые устанавливаются на дистальный конец эндоскопа для защиты подъёмника щипцов, поддержания оптимального поля зрения и облегчения обработки.

Они обеспечивают безопасное проведение ЭРХПГ, защищают механизм подъёмника от контакта со слизистой и позволяют промывать дистальный конец после процедуры. Выпускаются в одноразовом и многоразовом исполнении.

Назначение

Дистальный колпачок выполняет несколько критически важных функций:

• Защита подъёмника щипцов (forceps elevator) — закрывает открытые механические компоненты дистального конца дуоденоскопа
• Поддержание поля зрения — сохраняет оптимальное расстояние между торцом эндоскопа и зоной наблюдения
• Дренаж жидкости — боковое отверстие в колпачках с рабочей дистанцией 4 мм позволяет отводить жидкость и поддерживать чёткую визуализацию
• Облегчение обработки — съёмный колпачок обеспечивает доступ к внутренним структурам дистального конца для эффективного репроцессинга

Основные модели и совместимость

Одноразовые колпачки

• MAJ-2315 - TJF-Q190V, TJF-Q290V, TJF-Q170V - Прозрачный, одноразовый, покрывает дистальный конец и подъёмник щипцов

Многоразовые колпачки

• MAJ-211 028491 - JF-140 - Дистальный колпачок, поставляется по 2 шт. в упаковке
• MAJ-311 N6149550 - TJF-140R, TJF-160R, TJF-160VR - Для терапевтических дуоденоскопов, по 2 шт. в упаковке 
• MAJ-411 N6149650 JF-140R, JF-1T40 - Для диагностических дуоденоскопов, по 2 шт. в упаковке 

Важно: MAJ-311 предназначен только для терапевтических дуоденоскопов (TJF), MAJ-411 — только для диагностических (JF). Использование неправильного колпачка создаёт риск отсоединения и травмы пациента.

Технические характеристики

• Тип: одноразовые (MAJ-2315) и многоразовые (MAJ-211, MAJ-311, MAJ-411)
• Материал: прозрачный медицинский пластик
• Стерильность: одноразовые поставляются стерильными, многоразовые — нестерильными (требуют обработки)
• Упаковка: MAJ-211, MAJ-311, MAJ-411 — по 2 штуки; MAJ-2315 — 10 штук в коробке

Меры предосторожности

Отзыв MAJ-2315 (2023–2026)

Olympus инициировал отзыв MAJ-2315 в связи с жалобами на непредвиденное отсоединение колпачка во время использования. За 12 месяцев получено 96 жалоб, из них 36 — серьёзные травмы, потребовавшие извлечения инородного тела.

Возможные последствия отсоединения:

• Травма слизистой, кровотечение, перфорация
• Обструкция ЖКТ с необходимостью экстренного вмешательства
• Аспирация или обструкция дыхательных путей при отсоединении в полости рта

Причина отзыва: дефект конструкции. Olympus выпустил новую версию колпачка с приспособлением для установки, которое помогает правильно зафиксировать колпачок на эндоскопе.

Рекомендации:

• Использовать только новую версию MAJ-2315 с приспособлением для установки
• Перед процедурой проверять надёжность фиксации колпачка
• Не использовать колпачки с трещинами — это может вызвать термическое повреждение из-за утечки тока при высокочастотной коагуляции

Многоразовые колпачки

Риск повторного использования: В базе FDA зарегистрирован случай, когда многоразовые колпачки использовались многократно, что стало одной из основных причин отсоединения во время процедуры.

Правила обработки:

• Тщательная очистка и стерилизация перед каждым применением
• Проверка целостности перед установкой
• Замена при обнаружении трещин, деформаций или изменения цвета

Общие меры предосторожности

• Правильная установка: совместить боковое отверстие колпачка с объективом эндоскопа, надеть до линии выравнивания
• Проверка фиксации: после установки убедиться, что колпачок плотно сидит на дистальном конце
• Не смазывать: смазка может нарушить фиксацию колпачка
• Осмотр перед использованием: осмотреть колпачок на наличие трещин и деформаций

Часто задаваемые вопросы

Форма поставки:

1. Дистальные колпачки для гастродуоденоскопов Olympus - от 2 до 10 штук в 1 упаковке
2. Одноразового и многоразового использования